- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185102
Modellierung der Variation der objektiven mentalen Belastung für Aufgaben, die unterschiedliche kognitive Funktionen erfordern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem medizinischen Kontext, der auf der Beanspruchung verschiedener kognitiver Funktionen basiert, ist es wichtig, den Schwierigkeitsgrad der Aufgabe modulieren zu können, um ein konstantes Niveau der geistigen Arbeitsbelastung aufrechtzuerhalten und gleichzeitig den spielerischen Aspekt der Aktivität zu bewahren. Dies muss ausreichen, um das Engagement der Person aufrechtzuerhalten, ohne eine zu hohe geistige Arbeitsbelastung hervorzurufen.
Derzeit gibt es jedoch kein standardisiertes Modell zur Variation der mentalen Arbeitsbelastung für kognitive Aufgaben, das zur Modulation der Schwierigkeit verwendet werden könnte. Die vorliegende Studie ist daher Teil dieses Kontextes und befasst sich mit der Ermittlung der psychischen Belastung bei Aufgaben, die kognitive Funktionen wie Gedächtnis oder Aufmerksamkeit erfordern.
Darüber hinaus wird diese Studie es ermöglichen, die Schwierigkeit virtueller Aufgaben in Echtzeit an die geistige Arbeitsbelastung der Menschen anzupassen. Mit anderen Worten, einen universellen Gehirn-Decoder der mentalen Arbeitsbelastung zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre und < 50 Jahre
- Französisch sprechende Männer oder Frauen
- Französisch fließend (Muttersprachler oder fließend)
- Halten Sie mindestens ein Abitur +2
- Rechtshändig
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben
- Normales oder auf normales Gehör korrigiertes Gehör haben
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Erwachsene unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Nicht-Französischsprachige
- Schlafschuld zum Zeitpunkt des Erlebnisses
- Daltonismus
- Sehen und Hören unkorrigiert bis normal
- Schwangere oder stillende Frauen
- Geschichte eines damit verbundenen Schädeltraumas oder einer anderen neurologischen Pathologie, die das zerebrale sensomotorische System oder die kognitiven Fähigkeiten und höheren Funktionen verändert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Aufgaben
Registrierung von elektroenzephalographischen Signalen während verschiedener Schwierigkeitsgrade von drei Aufgaben, die sehr unterschiedliche kognitive Funktionen erfordern: die Aktualisierung des verbalen Gedächtnisses, der visuell-räumlichen Spannweite und der mentalen motorischen Hemmung.
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Registrierung von elektroenzephalographischen Signalen während verschiedener Schwierigkeitsgrade von drei Aufgaben, die sehr unterschiedliche kognitive Funktionen erfordern: die Aktualisierung des verbalen Gedächtnisses, der visuell-räumlichen Spannweite und der mentalen motorischen Hemmung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung der Variation der mentalen Arbeitsbelastung für verschiedene kognitive Aufgaben.
Zeitfenster: Tag 1
|
Gleichzeitige Entwicklung der elektroenzephalografischen (EEG) Signale und der subjektiven mentalen Arbeitsbelastung bei gesunden Freiwilligen für verschiedene Schwierigkeitsgrade von drei Aufgaben, die sehr unterschiedliche kognitive Funktionen erfordern: die Aktualisierung des verbalen Gedächtnisses, der visuell-räumlichen Spannweite und der mentalen motorischen Hemmung.
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse des Einflusses der Menge der von unserem Gehirn-Decoder analysierten EEG-Signale auf ihre Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC21_0590
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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