- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185102
Modellering av variasjon av den objektive mentale arbeidsbelastningen for oppgaver som krever forskjellige kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en medisinsk kontekst basert på oppfordring til ulike kognitive funksjoner, er det essensielt å kunne modulere oppgavens vanskelighetsgrad, for å opprettholde et konstant nivå av mental arbeidsbelastning samtidig som det lekende aspektet av aktiviteten bevares. Dette må være tilstrekkelig for å opprettholde personens engasjement uten å indusere for høy psykisk arbeidsbelastning.
For tiden er det imidlertid ingen standardisert modell for variasjon av mental arbeidsbelastning for kognitive oppgaver som kan brukes til å modulere vanskeligheten. Denne studien er derfor en del av denne konteksten og dreier seg om identifisering av den mentale arbeidsbelastningen under oppgaver som krever kognitive funksjoner som hukommelse eller oppmerksomhet.
Videre vil denne studien tillate å i sanntid tilpasse vanskeligheten til virtuelle oppgaver til den mentale arbeidsbelastningen til mennesker. Med andre ord å ha en universell hjernedekoder av den mentale arbeidsbelastningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 20 år og <50 år
- Fransktalende menn eller kvinner
- Flytende i fransk (morsmål eller flytende)
- Ha minst en baccalaureate +2
- Høyrehendt
- Å ha normalt eller korrigert til normalt syn
- Å ha normal eller korrigert til normal hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Voksne under vergemål eller kuratorskap
- Ikke-fransktalende
- Søvn gjeld på tidspunktet for opplevelsen
- Daltonisme
- Syn og hørsel ukorrigert til normalt
- Gravide eller ammende kvinner
- Anamnese med assosierte kranietraumer eller annen nevrologisk patologi som endrer det cerebrale sensorisk-motoriske systemet eller kognitive kapasiteter og høyere funksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitive oppgaver
Elektroencefalografiske signalregistrering under forskjellige vanskelighetsgrader av tre oppgaver som krever svært distinkte kognitive funksjoner: oppdatering av verbalt minne, visuospatial span og mental motorisk hemming.
|
Elektroencefalografiske signalregistrering under forskjellige vanskelighetsgrader av tre oppgaver som krever svært distinkte kognitive funksjoner: oppdatering av verbalt minne, visuospatial span og mental motorisk hemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av variasjonen i mental arbeidsbelastning for ulike kognitive oppgaver.
Tidsramme: Dag 1
|
Samtidig utvikling hos friske frivillige av de elektroencefalografiske (EEG) signalene og den subjektive mentale arbeidsbelastningen for forskjellige vanskelighetsgrader av tre oppgaver som krever svært distinkte kognitive funksjoner: oppdatering av verbalt minne, visuospatial span og mental motorisk hemming.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av påvirkningen av mengden EEG-signaler analysert av vår hjernedekoder på nøyaktigheten
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC21_0590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .