- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05185102
Modélisation de la variation de la charge mentale objective pour des tâches nécessitant différentes fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans un contexte médical basé sur la sollicitation de diverses fonctions cognitives, il est essentiel de pouvoir moduler le niveau de difficulté de la tâche, de maintenir un niveau constant de charge mentale tout en préservant l'aspect ludique de l'activité. Cela doit être suffisant pour maintenir l'implication de la personne sans induire une charge mentale trop importante.
Cependant, à l'heure actuelle, il n'existe pas de modèle standardisé de variation de la charge mentale pour les tâches cognitives qui pourrait être utilisé pour moduler la difficulté. La présente étude s'inscrit donc dans ce contexte et concerne l'identification de la charge mentale lors de tâches nécessitant des fonctions cognitives telles que la mémoire ou l'attention.
De plus cette étude permettra d'adapter en temps réel la difficulté des tâches virtuelles à la charge mentale des personnes. Autrement dit, disposer d'un décodeur cérébral universel de la charge de travail mental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 20 ans et <50 ans
- Hommes ou femmes francophones
- Français courant (locuteur natif ou courant)
- Être titulaire d'au moins un bac+2
- Droitier
- Avoir une vision normale ou corrigée à normale
- Avoir une audition normale ou corrigée à normale
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Les majeurs sous tutelle ou curatelle
- Non francophones
- Dette de sommeil au moment de l'expérience
- Daltonisme
- Vision et audition non corrigées à normales
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédent de traumatisme crânien associé ou de toute autre pathologie neurologique altérant le système sensori-moteur cérébral ou les capacités cognitives et fonctions supérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâches cognitives
Enregistrement des signaux électroencéphalographiques lors de différents niveaux de difficulté de trois tâches nécessitant des fonctions cognitives bien distinctes : la mise à jour de la mémoire verbale, l'envergure visuospatiale et l'inhibition motrice mentale.
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Enregistrement des signaux électroencéphalographiques lors de différents niveaux de difficulté de trois tâches nécessitant des fonctions cognitives bien distinctes : la mise à jour de la mémoire verbale, l'envergure visuospatiale et l'inhibition motrice mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la variation de la charge mentale pour différentes tâches cognitives.
Délai: Jour 1
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Évolution concomitante chez des volontaires sains des signaux ElectroEncéphalographiques (EEG) et de la charge mentale subjective pour différents niveaux de difficulté de trois tâches nécessitant des fonctions cognitives bien distinctes : la mise à jour de la mémoire verbale, l'envergure visuospatiale et l'inhibition motrice mentale.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de l'influence de la quantité de signaux EEG analysés par notre décodeur cérébral sur sa précision
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC21_0590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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