- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05185102
Modellazione della variazione del carico di lavoro mentale oggettivo per compiti che richiedono diverse funzioni cognitive.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In un contesto medico basato sulla sollecitazione di diverse funzioni cognitive, è fondamentale poter modulare il livello di difficoltà del compito, mantenere un livello costante di carico di lavoro mentale preservando l'aspetto ludico dell'attività. Questo deve essere sufficiente per mantenere il coinvolgimento della persona senza indurre un carico di lavoro mentale troppo elevato.
Tuttavia, attualmente, non esiste un modello standardizzato di variazione del carico di lavoro mentale per compiti cognitivi che possa essere utilizzato per modulare la difficoltà. Il presente studio si inserisce quindi in questo contesto e riguarda l'identificazione del carico di lavoro mentale durante compiti che richiedono funzioni cognitive come la memoria o l'attenzione.
Inoltre questo studio consentirà di adattare in tempo reale la difficoltà dei compiti virtuali al carico di lavoro mentale delle persone. In altre parole, avere un decodificatore cerebrale universale del carico di lavoro mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 20 anni e <50 anni
- Uomini o donne francofoni
- Fluente in francese (madrelingua o fluente)
- Possedere almeno un diploma di maturità +2
- Destro
- Avere una visione normale o corretta alla normalità
- Avere un udito normale o corretto al normale
Criteri di esclusione:
- Minori
- Adulti sotto tutela o curatela
- Non francofoni
- Debito di sonno al momento dell'esperienza
- Daltonismo
- Vista e udito non corretti alla normalità
- Donne incinte o che allattano
- Storia di trauma cranico associato o qualsiasi altra patologia neurologica che alteri il sistema sensomotorio cerebrale o le capacità cognitive e le funzioni superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compiti cognitivi
Registrazione dei segnali elettroencefalografici durante diversi livelli di difficoltà di tre compiti che richiedono funzioni cognitive ben distinte: l'aggiornamento della memoria verbale, l'estensione visuospaziale e l'inibizione motoria mentale.
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Registrazione dei segnali elettroencefalografici durante diversi livelli di difficoltà di tre compiti che richiedono funzioni cognitive ben distinte: l'aggiornamento della memoria verbale, l'estensione visuospaziale e l'inibizione motoria mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione della variazione del carico di lavoro mentale per diversi compiti cognitivi.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Evoluzione concomitante in volontari sani dei segnali ElettroEncefaloGrafici (EEG) e del carico di lavoro mentale soggettivo per diversi livelli di difficoltà di tre compiti che richiedono funzioni cognitive ben distinte: l'aggiornamento della memoria verbale, l'estensione visuo-spaziale e l'inibizione motoria mentale.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'influenza della quantità di segnali EEG analizzati dal nostro decoder cerebrale sulla sua accuratezza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC21_0590
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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