- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185102
Variatie modelleren van de objectieve mentale belasting voor taken die verschillende cognitieve functies vereisen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een medische context die gebaseerd is op het aanspreken van verschillende cognitieve functies, is het essentieel om de moeilijkheidsgraad van de taak te kunnen moduleren, om een constant niveau van mentale belasting te behouden en tegelijkertijd het speelse aspect van de activiteit te behouden. Dit moet voldoende zijn om de betrokkenheid van de persoon te behouden zonder een te hoge mentale belasting op te wekken.
Momenteel is er echter geen gestandaardiseerd model van variatie van mentale belasting voor cognitieve taken dat zou kunnen worden gebruikt om de moeilijkheidsgraad te moduleren. De huidige studie past dan ook in deze context en betreft de identificatie van de mentale belasting tijdens taken die cognitieve functies zoals geheugen of aandacht vereisen.
Verder zal deze studie het mogelijk maken om de moeilijkheidsgraad van virtuele taken in realtime aan te passen aan de mentale werklast van mensen. Met andere woorden, om een universele hersendecoder te hebben van de mentale werklast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 20 jaar en <50 jaar
- Franstalige mannen of vrouwen
- Vloeiend in het Frans (native speaker of vloeiend)
- Houd minimaal een baccalaureaat +2
- Rechtshandig
- Een normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen hebben
- Een normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor hebben
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- Volwassenen onder curatele of curatele
- Niet-Franstaligen
- Slaapschuld ten tijde van de ervaring
- Daltonisme
- Visie en gehoor ongecorrigeerd tot normaal
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geschiedenis van geassocieerd schedeltrauma of enige andere neurologische pathologie die het cerebrale sensomotorische systeem of de cognitieve capaciteiten en hogere functies verandert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve taken
Elektro-encefalografische signalen registreren tijdens verschillende moeilijkheidsgraden van drie taken die zeer verschillende cognitieve functies vereisen: het bijwerken van verbaal geheugen, visueel-ruimtelijk bereik en mentale motorische remming.
|
Elektro-encefalografische signalen registreren tijdens verschillende moeilijkheidsgraden van drie taken die zeer verschillende cognitieve functies vereisen: het bijwerken van verbaal geheugen, visueel-ruimtelijk bereik en mentale motorische remming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van de variatie in mentale belasting voor verschillende cognitieve taken.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gelijktijdige evolutie bij gezonde vrijwilligers van de ElectroEncephaloGraphic (EEG) signalen en van de subjectieve mentale belasting voor verschillende moeilijkheidsgraden van drie taken die zeer verschillende cognitieve functies vereisen: het updaten van verbaal geheugen, visueel-ruimtelijk bereik en mentale motorische inhibitie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyse van de invloed van de hoeveelheid EEG-signalen geanalyseerd door onze hersendecoder op de nauwkeurigheid ervan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC21_0590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cognitieve taken
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNog niet aan het wervenCardiale output | Hemodynamische meting | Niet-invasiefOostenrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving