- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185102
Modelování variace objektivní duševní zátěže pro úkoly vyžadující různé kognitivní funkce.
Přehled studie
Detailní popis
V medicínském kontextu založeném na získávání různých kognitivních funkcí je nezbytné umět modulovat úroveň obtížnosti úkolu, udržovat konstantní úroveň duševní zátěže při zachování hravého aspektu činnosti. To musí být dostatečné k udržení angažovanosti osoby bez vyvolání příliš vysoké duševní pracovní zátěže.
V současnosti však neexistuje žádný standardizovaný model variace mentální pracovní zátěže pro kognitivní úkoly, který by mohl být použit k modulaci obtížnosti. Předkládaná studie je proto součástí tohoto kontextu a týká se identifikace duševní pracovní zátěže během úkolů vyžadujících kognitivní funkce, jako je paměť nebo pozornost.
Dále tato studie umožní v reálném čase přizpůsobit obtížnost virtuálních úloh psychické zátěži lidí. Jinými slovy, mít univerzální mozkový dekodér mentální zátěže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 20 let a <50 let
- Francouzsky mluvící muži nebo ženy
- Plynně francouzsky (rodilý mluvčí nebo plynně)
- Držte alespoň maturitu +2
- Pravoruký
- Mít normální nebo korigované na normální vidění
- Mít normální nebo upravený na normální sluch
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Dospělí pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Nefrancouzští mluvčí
- Spánkový dluh v době zážitku
- Daltonismus
- Zrak a sluch nekorigované k normálu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Anamnéza souvisejícího kraniálního traumatu nebo jakékoli jiné neurologické patologie měnící cerebrální senzoricko-motorický systém nebo kognitivní kapacity a vyšší funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní úkoly
Registrace elektroencefalografických signálů během různých úrovní obtížnosti tří úkolů vyžadujících velmi odlišné kognitivní funkce: aktualizace verbální paměti, visuoprostorové rozpětí a mentální motorická inhibice.
|
Registrace elektroencefalografických signálů během různých úrovní obtížnosti tří úkolů vyžadujících velmi odlišné kognitivní funkce: aktualizace verbální paměti, visuoprostorové rozpětí a mentální motorická inhibice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace variace v duševní zátěži pro různé kognitivní úkoly.
Časové okno: Den 1
|
Současný vývoj elektroencefalografických (EEG) signálů a subjektivní duševní zátěže u zdravých dobrovolníků pro různé úrovně obtížnosti tří úkolů vyžadujících velmi odlišné kognitivní funkce: aktualizace verbální paměti, visuoprostorové rozpětí a mentální motorická inhibice.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza vlivu množství EEG signálů analyzovaných naším mozkovým dekodérem na jeho přesnost
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC21_0590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko