- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185102
Modelowanie zmienności obiektywnego obciążenia umysłowego zadaniami wymagającymi różnych funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kontekście medycznym, opartym na pobudzaniu różnych funkcji poznawczych, niezbędna jest umiejętność modulowania poziomu trudności zadania, utrzymania stałego poziomu obciążenia umysłowego przy zachowaniu zabawowego aspektu czynności. Musi to wystarczyć do utrzymania zaangażowania danej osoby bez powodowania zbyt dużego obciążenia psychicznego.
Jednak obecnie nie ma wystandaryzowanego modelu zmienności obciążenia umysłowego dla zadań poznawczych, który mógłby być wykorzystany do modulowania trudności. Niniejsze badanie wpisuje się zatem w ten kontekst i dotyczy identyfikacji obciążenia psychicznego podczas zadań wymagających funkcji poznawczych, takich jak pamięć czy uwaga.
Ponadto badanie to pozwoli dostosować w czasie rzeczywistym trudność zadań wirtualnych do obciążenia umysłowego ludzi. Innymi słowy, posiadanie uniwersalnego mózgowego dekodera obciążenia umysłowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 20 lat i <50 lat
- francuskojęzycznych mężczyzn lub kobiet
- Biegle posługujesz się językiem francuskim (native speaker lub biegle)
- Posiadać co najmniej maturę +2
- Praworęczny
- Posiadanie normalnego lub skorygowanego do normalnego widzenia
- Posiadanie normalnego lub skorygowanego do normalnego słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Osoby dorosłe pod kuratelą lub kuratelą
- Osoby nie mówiące po francusku
- Dług snu w czasie doświadczenia
- Daltonizm
- Wzrok i słuch nieskorygowane do normy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia towarzyszącego urazu czaszki lub jakiejkolwiek innej patologii neurologicznej zmieniającej mózgowy układ czuciowo-ruchowy lub zdolności poznawcze i wyższe funkcje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadania poznawcze
Rejestracja sygnałów elektroencefalograficznych podczas różnych poziomów trudności trzech zadań wymagających bardzo różnych funkcji poznawczych: aktualizacji pamięci werbalnej, rozpiętości wzrokowo-przestrzennej i psychicznego hamowania motorycznego.
|
Rejestracja sygnałów elektroencefalograficznych podczas różnych poziomów trudności trzech zadań wymagających bardzo różnych funkcji poznawczych: aktualizacji pamięci werbalnej, rozpiętości wzrokowo-przestrzennej i psychicznego hamowania motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zmienności obciążenia umysłowego dla różnych zadań poznawczych.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jednoczesna ewolucja u zdrowych ochotników sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) i subiektywnego obciążenia umysłowego dla różnych poziomów trudności trzech zadań wymagających bardzo różnych funkcji poznawczych: aktualizacja pamięci werbalnej, rozpiętość wzrokowo-przestrzenna i psychiczne zahamowanie motoryczne.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza wpływu ilości sygnałów EEG analizowanych przez nasz dekoder mózgowy na ich dokładność
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent ROUALDES, Doctor, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC21_0590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .