- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185362
Pekaanipähkinäallergian epidemiologia (PEC-ALL)
Retrospektiivinen tutkimus pekaanipähkinäallergian epidemiologiasta
IgE-välitteinen ruoka-allergia voi ilmetä reaktioilla, jotka vaihtelevat nokkosihottumasta anafylaktiseen sokkiin. Diagnoosi perustuu herkistymisen vahvistamiseen ruoka-allergeenille ihotesteillä (prick) ja spesifisen IgE:n määrittämiseen, joka on suunnattu ravintolähdettä ja molekyyliallergeeneja vastaan. Kultastandardi on edelleen suullinen provokaatiotesti, joka suoritetaan sairaalaympäristössä. Kun diagnoosi on tehty, eliminaatioruokavaliota pidetään edelleen useimpien ruoka-aineallergioiden hoidon kulmakivenä.
Jotkut allergiat, kuten lehmänmaito tai muna, paranevat spontaanisti, kun taas toisilla, kuten allergia pekaanipähkinöille, on taipumus olla pysyviä. Lisäksi pekaanipähkinäallergialle on usein ominaista muihin elintarvikkeisiin verrattuna mahdollisesti vakavat kliiniset reaktiot, jotka voivat olla jopa hengenvaarallisia. Kliinisessä käytännössämme tutkijat havaitsivat, että pekaanipähkinöille allergisilla potilailla esiintyy usein vakavia yliherkkyysreaktioita, kun ne altistetaan tälle ruoalle suun kautta. Tämän tiedon lisäksi pekaanipähkinöitä koskevia tutkimuksia on vähän. Tutkijat päättivät arvioida takautuvasti oraalisen ruokahaasteen ja allergiatutkimuksen tuloksia potilaillamme, jotka olivat herkistyneitä ja allergisia pekaanipähkinöille, ymmärtääkseen paremmin tällaisen ruoka-aineallergian nykyisen epidemiologian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey GOPAL, MD
- Puhelinnumero: 467336107
- Sähköposti: gopal@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden pekaanipähkinäallergia arvioitiin suullisen ruokahaasteen kautta tammikuusta 2000 joulukuuhun 2021 Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, joilla on positiivinen ihopistotesti ja/tai positiivinen spesifinen IgE pekaanipähkinälle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- Pekaanipähkinälle herkistyneet potilaat, jotka eivät tehneet suullista ruokahaastetta tälle ruoka-allergeenille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastetodistetun pekaanipähkinäallergian esiintyvyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Haastetodistetun pekaanipähkinäallergian esiintyvyys herkistyneillä potilailla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pekaanipähkinäallergisen potilaan epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pekaanipähkinäallergisen potilaan epidemiologiset ominaisuudet (sypressin siitepölyn aiheuttama allerginen nuha tai persikan ruoka-aineallergia)
|
päivä 1
|
|
spesifisen IgE:n raja
Aikaikkuna: päivä 1
|
spesifisen IgE:n ja prick-testin tulosten katkaisu pekaanipähkinäallergian ennustamiseksi herkistyneillä ja allergisilla potilailla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .