- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05185362
Épidémiologie de l'allergie aux noix de pécan (PEC-ALL)
Étude rétrospective sur l'épidémiologie des allergies aux noix de pécan
L'allergie alimentaire médiée par les IgE peut se manifester par des réactions allant de l'urticaire au choc anaphylactique. Le diagnostic repose sur la confirmation de la sensibilisation à l'allergène alimentaire par des tests cutanés (piqûre) et le dosage d'IgE spécifiques dirigées contre la source alimentaire et les allergènes moléculaires. Le gold standard reste le test de provocation orale, qui est réalisé en milieu hospitalier. Une fois le diagnostic posé, un régime d'éviction est toujours considéré comme la pierre angulaire du traitement de la plupart des allergies alimentaires.
Alors que certaines allergies, comme le lait de vache ou les œufs, ont tendance à disparaître spontanément, d'autres, comme l'allergie aux noix de pécan, ont tendance à être persistantes. De plus, l'allergie aux noix de pécan se caractérise souvent par des réactions cliniques potentiellement graves, par rapport à d'autres aliments, pouvant même mettre la vie en danger. Dans notre pratique clinique, les chercheurs ont constaté que les patients allergiques aux noix de pécan présentent souvent des réactions d'hypersensibilité sévères lorsqu'ils sont confrontés à cet aliment par voie orale. Au-delà de ces informations, il existe peu d'études concernant les noix de pécan. Les investigateurs ont décidé d'évaluer rétrospectivement les résultats du challenge alimentaire oral et du bilan allergologique chez nos patients sensibilisés et allergiques aux noix de pécan, afin de mieux comprendre l'épidémiologie actuelle de cette allergie alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey GOPAL, MD
- Numéro de téléphone: 467336107
- E-mail: gopal@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients évalués pour une allergie aux noix de pécan, par provocation alimentaire orale, de janvier 2000 à décembre 2021, au CHU de Montpellier
- Patients avec un test cutané positif et/ou des IgE spécifiques à la noix de pécan positifs
Critère d'exclusion:
- Patients non affiliés à la Sécurité sociale française
- Patients incapables de comprendre le français
- Patients sensibilisés à la noix de pécan, n'ayant pas réalisé de challenge alimentaire oral à cet allergène alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'allergie aux noix de pécan éprouvée
Délai: jour 1
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Prévalence de l'allergie aux noix de pécan confirmée par challenge chez les patients sensibilisés
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques épidémiologiques du patient allergique aux noix de pécan
Délai: jour 1
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Caractéristiques épidémiologiques du patient allergique aux noix de pécan (rhinite allergique au pollen de cyprès ou allergie alimentaire à la pêche)
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jour 1
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seuil d'IgE spécifiques
Délai: jour 1
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seuil d'IgE spécifiques et de résultats de prick test pour prédire l'allergie aux noix de pécan chez les patients sensibilisés et allergiques
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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