- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05185362
Эпидемиология аллергии на орех пекан (PEC-ALL)
Ретроспективное исследование эпидемиологии аллергии на орех пекан
IgE-опосредованная пищевая аллергия может проявляться различными реакциями от крапивницы до анафилактического шока. Диагноз ставится на основании подтверждения сенсибилизации к пищевому аллергену с помощью кожных проб (прик) и определения специфических IgE, направленных против пищевого источника и молекулярных аллергенов. Золотым стандартом остается оральный провокационный тест, который проводится в условиях стационара. После постановки диагноза элиминационная диета по-прежнему считается краеугольным камнем лечения большинства пищевых аллергий.
В то время как некоторые аллергии, такие как коровье молоко или яйца, имеют тенденцию к самопроизвольному разрешению, другие, такие как аллергия на орехи пекан, имеют тенденцию быть стойкими. Кроме того, аллергия на орех пекан часто характеризуется потенциально серьезными клиническими реакциями по сравнению с другими продуктами питания, которые могут быть даже опасными для жизни. В нашей клинической практике исследователи обнаружили, что пациенты с аллергией на орехи пекан часто проявляют тяжелые реакции гиперчувствительности при пероральном приеме этого продукта. Помимо этой информации, есть несколько исследований орехов пекан. Исследователи решили ретроспективно оценить результаты пероральной пищевой провокации и исследования аллергии у наших пациентов с сенсибилизацией и аллергией на орехи пекан, чтобы лучше понять текущую эпидемиологию такой пищевой аллергии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey GOPAL, MD
- Номер телефона: 467336107
- Электронная почта: gopal@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обследованные на аллергию на орехи пекан путем пероральной пищевой провокации с января 2000 г. по декабрь 2021 г., в университетской больнице Монпелье.
- Пациенты с положительным кожным прик-тестом и/или положительным специфическим IgE к ореху пекан
Критерий исключения:
- Пациенты, не связанные с французским социальным обеспечением
- Пациенты, не способные понимать французский
- Пациенты с сенсибилизацией к ореху пекан, которые не проводили пероральную пищевую провокацию этим пищевым аллергеном.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность подтвержденной испытаниями аллергии на орехи пекан
Временное ограничение: 1 день
|
Распространенность подтвержденной провокацией аллергии на орехи пекан у сенсибилизированных пациентов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологическая характеристика пациентов с аллергией на орех пекан
Временное ограничение: 1 день
|
Эпидемиологические характеристики пациентов с аллергией на орех пекан (аллергический ринит, вызванный пыльцой кипариса, или пищевая аллергия на персик)
|
1 день
|
|
отсечка специфического IgE
Временное ограничение: 1 день
|
пороговое значение специфического IgE и результаты прик-теста для прогнозирования аллергии на орехи пекан у сенсибилизированных и аллергичных пациентов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .