- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185362
Epidemiologie alergie na pekanové ořechy (PEC-ALL)
Retrospektivní studie epidemiologie alergie na pekanové ořechy
Potravinová alergie zprostředkovaná IgE se může projevit reakcemi od kopřivky až po anafylaktický šok. Diagnóza je založena na potvrzení senzibilizace na potravinový alergen kožními testy (prick) a stanovení specifických IgE zaměřených proti potravinovému zdroji a molekulárním alergenům. Zlatým standardem zůstává orální provokační test, který se provádí v nemocničním prostředí. Po stanovení diagnózy je eliminační dieta stále považována za základní kámen léčby většiny potravinových alergií.
Zatímco některé alergie, jako je kravské mléko nebo vejce, mají tendenci spontánně vymizet, jiné, jako je alergie na pekanové ořechy, vykazují tendenci k trvalému. Kromě toho je alergie na pekanové ořechy často charakterizována potenciálně závažnými klinickými reakcemi ve srovnání s jinými potravinami, které mohou být dokonce život ohrožující. V naší klinické praxi vyšetřovatelé zjistili, že pacienti s alergií na pekanové ořechy mají často závažné reakce z přecitlivělosti, když jsou perorálně vystaveni této potravině. Kromě těchto informací existuje jen málo studií týkajících se pekanových ořechů. Výzkumníci se rozhodli retrospektivně vyhodnotit výsledky orálního potravinového testu a zpracování alergie u našich pacientů senzibilizovaných a alergických na pekanové ořechy, aby lépe porozuměli současné epidemiologii takové potravinové alergie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey GOPAL, MD
- Telefonní číslo: 467336107
- E-mail: gopal@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyšetřeni na alergii na pekanové ořechy prostřednictvím orálního potravinového testu od ledna 2000 do prosince 2021 v Univerzitní nemocnici v Montpellier
- Pacienti s pozitivním kožním prick testem a/nebo pozitivním specifickým IgE na pekanové ořechy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou členy francouzského sociálního zabezpečení
- Pacienti nejsou schopni porozumět francouzštině
- Pacienti senzibilizovaní na pekanové ořechy, kteří neprovedli orální potravinovou provokaci tohoto potravinového alergenu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence provokačně prokázané alergie na pekanové ořechy
Časové okno: den 1
|
Prevalence provokačně prokázané alergie na pekanové ořechy u senzibilizovaných pacientů
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologická charakteristika pacienta alergického na pekanové ořechy
Časové okno: den 1
|
Epidemiologické charakteristiky pacienta alergického na pekanové ořechy (alergická rýma vyvolaná cypřišovým pylem nebo potravinová alergie na broskve)
|
den 1
|
|
cut-off specifických IgE
Časové okno: den 1
|
cut-off specifických IgE a výsledků prick testu k predikci alergie na pekanové ořechy u senzibilizovaných a alergických pacientů
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická reakce
-
LiteVax BVZatím nenabíráme
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Staženo
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciDokončenoNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau
-
physIQ, Inc.Nábor
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko