- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185362
Epidemiologia da alergia à noz-pecã (PEC-ALL)
Estudo retrospectivo sobre a epidemiologia da alergia à noz-pecã
A alergia alimentar mediada por IgE pode se manifestar com reações que variam de urticária a choque anafilático. O diagnóstico baseia-se na confirmação da sensibilização ao alergénio alimentar por testes cutâneos (prick) e na determinação de IgE específica dirigida contra a fonte alimentar e alergénios moleculares. O padrão-ouro continua sendo o teste de provocação oral, que é realizado em ambiente hospitalar. Uma vez feito o diagnóstico, uma dieta de eliminação ainda é considerada a pedra angular do tratamento para a maioria das alergias alimentares.
Enquanto algumas alergias, como a do leite de vaca ou do ovo, tendem a se resolver espontaneamente, outras, como a alergia à noz-pecã, tendem a ser persistentes. Além disso, a alergia à noz-pecã é frequentemente caracterizada por reações clínicas potencialmente graves, em comparação com outros alimentos, que podem até ser fatais. Em nossa prática clínica, os pesquisadores descobriram que pacientes com alergia a nozes pecan frequentemente apresentam reações de hipersensibilidade graves quando desafiados oralmente a esse alimento. Além dessas informações, existem poucos estudos sobre nozes. Os investigadores decidiram avaliar retrospectivamente os resultados do desafio alimentar oral e da avaliação alérgica em nossos pacientes sensibilizados e alérgicos a nozes pecan, para melhor entender a epidemiologia atual dessa alergia alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audrey GOPAL, MD
- Número de telefone: 467336107
- E-mail: gopal@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes avaliados para alergia à noz-pecã, por meio de provocação oral, de janeiro de 2000 a dezembro de 2021, no Hospital Universitário de Montpellier
- Pacientes com teste cutâneo positivo e/ou IgE específica positiva para noz pecan
Critério de exclusão:
- Pacientes não filiados à Previdência Social Francesa
- Pacientes incapazes de entender francês
- Pacientes sensibilizados à noz pecan, que não realizaram provocação alimentar oral a esse alérgeno alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de alergia a noz-pecã comprovada por desafio
Prazo: dia 1
|
Prevalência de alergia a noz-pecã comprovada por desafio em pacientes sensibilizados
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características epidemiológicas do paciente alérgico à noz-pecã
Prazo: dia 1
|
Características epidemiológicas do paciente alérgico a nozes (rinite alérgica induzida por pólen de cipreste ou alergia alimentar a pêssego)
|
dia 1
|
|
cut-off de IgE específica
Prazo: dia 1
|
cut-off de IgE específica e de resultados de prick test para prever alergia a nozes em pacientes sensibilizados e alérgicos
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .