- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185362
Epidemiologi av pekannøttallergi (PEC-ALL)
Retrospektiv studie om pekannøttallergiepidemiologi
IgE-mediert matallergi kan manifestere seg med reaksjoner som spenner fra elveblest til anafylaktisk sjokk. Diagnosen er basert på bekreftelse av sensibilisering for matallergenet ved hudtester (prick) og bestemmelse av spesifikt IgE rettet mot matkilden og molekylære allergener. Gullstandarden forblir den muntlige provokasjonstesten, som utføres i et sykehusmiljø. Når diagnosen er stilt, anses en eliminasjonsdiett fortsatt som hjørnesteinen i behandlingen for de fleste matallergier.
Mens noen allergier, for eksempel kumelk eller egg, har en tendens til å gå over spontant, viser andre, for eksempel allergi mot pekannøtter, en tendens til å være vedvarende. I tillegg er pecanallergi ofte preget av potensielt alvorlige kliniske reaksjoner, sammenlignet med andre matvarer, som til og med kan være livstruende. I vår kliniske praksis fant etterforskerne at pasienter med allergi mot pekannøtter ofte får alvorlige overfølsomhetsreaksjoner når de blir utfordret oralt til denne maten. Utover denne informasjonen er det få studier angående pekannøtter. Etterforskerne bestemte seg for å retrospektivt evaluere resultatene av oral matutfordring og allergiarbeid hos våre pasienter som er sensibiliserte og allergiske mot pekannøtter, for bedre å forstå den nåværende epidemiologien til slik matallergi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Audrey GOPAL, MD
- Telefonnummer: 467336107
- E-post: gopal@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vurdert for pecanallergi, gjennom oral matutfordring, fra januar 2000 til desember 2021, ved universitetssykehuset i Montpellier
- Pasienter med positiv hudpriktest og/eller positiv spesifikk IgE til pekannøtter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er tilknyttet fransk trygd
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå fransk
- Pasienter sensibilisert for pekannøtter, som ikke utførte en oral matutfordring mot dette matallergenet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av utfordring-påvist pecanallergi
Tidsramme: dag 1
|
Forekomst av utfordring-påvist pecanallergi hos sensibiliserte pasienter
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologiske egenskaper hos pekannallergiske pasienter
Tidsramme: dag 1
|
Epidemiologiske kjennetegn ved pecan allergisk pasient (sypresspollenindusert allergisk rhinitt eller matallergi mot fersken)
|
dag 1
|
|
cut-off av spesifikk IgE
Tidsramme: dag 1
|
avskjæring av spesifikt IgE og av resultater av prikketest for å forutsi pecanallergi hos sensibiliserte og allergiske pasienter
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .