- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185362
Epidemiologia alergii na orzechy pekan (PEC-ALL)
Retrospektywne badanie epidemiologii alergii na orzechy pekan
Alergia pokarmowa IgE-zależna może objawiać się reakcjami od pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego. Rozpoznanie opiera się na potwierdzeniu uczulenia na alergen pokarmowy testami skórnymi (prick) oraz oznaczeniu swoistych IgE skierowanych przeciwko alergenom źródłowym pokarmu i cząsteczkowym. Złotym standardem pozostaje doustny test prowokacyjny, wykonywany w warunkach szpitalnych. Po postawieniu diagnozy dieta eliminacyjna jest nadal uważana za podstawę leczenia większości alergii pokarmowych.
Podczas gdy niektóre alergie, takie jak mleko krowie lub jaja, mają tendencję do samoistnego ustępowania, inne, takie jak alergia na orzechy pekan, wykazują tendencję do utrzymywania się. Ponadto alergia na pekan często charakteryzuje się potencjalnie poważnymi reakcjami klinicznymi w porównaniu z innymi pokarmami, które mogą nawet zagrażać życiu. W naszej praktyce klinicznej badacze stwierdzili, że pacjenci z alergią na orzechy pekan często wykazują ciężkie reakcje nadwrażliwości, gdy są prowokowani doustnie na ten pokarm. Poza tymi informacjami istnieje niewiele badań dotyczących orzechów pekan. Badacze postanowili retrospektywnie ocenić wyniki doustnej prowokacji pokarmowej i leczenia alergii u naszych pacjentów uczulonych i uczulonych na orzechy pekan, aby lepiej zrozumieć obecną epidemiologię takiej alergii pokarmowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey GOPAL, MD
- Numer telefonu: 467336107
- E-mail: gopal@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oceniani pod kątem alergii na pekan poprzez prowokację pokarmową od stycznia 2000 r. do grudnia 2021 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu skórnego i/lub dodatnim wynikiem swoistej IgE na orzech pekan
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezrzeszeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka francuskiego
- Pacjenci uczuleni na orzech pekan, którzy nie wykonali doustnej prowokacji pokarmowej na ten alergen pokarmowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie potwierdzonej prowokacją alergii na pekan
Ramy czasowe: dzień 1
|
Częstość występowania potwierdzonej prowokacją alergii na pekan u uczulonych pacjentów
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka epidemiologiczna pacjenta z alergią na pekan
Ramy czasowe: dzień 1
|
Charakterystyka epidemiologiczna pacjenta z alergią na pekan (alergiczny nieżyt nosa wywołany pyłkiem cyprysu lub alergia pokarmowa na brzoskwinię)
|
dzień 1
|
odcięcie swoistych IgE
Ramy czasowe: dzień 1
|
punkt odcięcia swoistych IgE i wyników testów punktowych w celu przewidywania alergii na pekan u pacjentów uczulonych i alergicznych
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .