- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185362
Epidemiologie der Pekannuss-Allergie (PEC-ALL)
Retrospektive Studie zur Pekannuss-Allergie-Epidemiologie
Eine IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie kann sich mit Reaktionen manifestieren, die von Nesselsucht bis zum anaphylaktischen Schock reichen. Die Diagnose basiert auf dem Nachweis einer Sensibilisierung gegen das Lebensmittelallergen durch Hauttests (Prick) und der Bestimmung von spezifischem IgE, das gegen die Lebensmittelquelle und molekulare Allergene gerichtet ist. Goldstandard bleibt der orale Provokationstest, der im Krankenhaus durchgeführt wird. Sobald die Diagnose gestellt ist, gilt eine Eliminationsdiät immer noch als Eckpfeiler der Behandlung für die meisten Nahrungsmittelallergien.
Während einige Allergien wie Kuhmilch oder Ei dazu neigen, sich spontan zu lösen, zeigen andere, wie die Allergie gegen Pekannüsse, eine Tendenz zur Persistenz. Darüber hinaus ist die Pekannuss-Allergie im Vergleich zu anderen Nahrungsmitteln oft durch möglicherweise schwerwiegende klinische Reaktionen gekennzeichnet, die sogar lebensbedrohlich sein können. In unserer klinischen Praxis stellten die Forscher fest, dass Patienten mit Allergien gegen Pekannüsse oft schwere Überempfindlichkeitsreaktionen zeigten, wenn sie oral auf dieses Lebensmittel angesprochen wurden. Abgesehen von diesen Informationen gibt es nur wenige Studien zu Pekannüssen. Die Forscher beschlossen, die Ergebnisse der oralen Nahrungsmittelprovokation und der Allergiediagnostik bei unseren gegen Pekannüsse sensibilisierten und allergischen Patienten rückwirkend auszuwerten, um die aktuelle Epidemiologie einer solchen Nahrungsmittelallergie besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Audrey GOPAL, MD
- Telefonnummer: 467336107
- E-Mail: gopal@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Januar 2000 bis Dezember 2021 am Universitätskrankenhaus von Montpellier auf Pekannussallergie durch orale Nahrungsmittelprovokation untersucht wurden
- Patienten mit positivem Haut-Prick-Test und/oder positivem spezifischem IgE gegen Pekannuss
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht der französischen Sozialversicherung angeschlossen sind
- Patienten, die kein Französisch verstehen können
- Auf Pekannuss sensibilisierte Patienten, die keine orale Nahrungsmittelprovokation gegen dieses Nahrungsmittelallergen durchgeführt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der herausforderungserprobten Pekannuss-Allergie
Zeitfenster: Tag 1
|
Prävalenz der Challenge-erwiesenen Pekannuss-Allergie bei sensibilisierten Patienten
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologische Merkmale von Patienten mit Pekannussallergie
Zeitfenster: Tag 1
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Epidemiologische Merkmale von Patienten mit Pekannussallergie (zypressenpolleninduzierte allergische Rhinitis oder Nahrungsmittelallergie gegen Pfirsich)
|
Tag 1
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|
cut-off von spezifischem IgE
Zeitfenster: Tag 1
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cut-off des spezifischen IgE und der Ergebnisse des Pricktests zur Vorhersage einer Pekannuss-Allergie bei sensibilisierten und allergischen Patienten
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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