- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185362
Epidemiologie van allergie voor pecannoten (PEC-ALL)
Retrospectief onderzoek naar de epidemiologie van pecannotenallergie
IgE-gemedieerde voedselallergie kan zich manifesteren met reacties variërend van netelroos tot anafylactische shock. De diagnose is gebaseerd op de bevestiging van de sensibilisatie voor het voedselallergeen door middel van huidtesten (prik) en de bepaling van specifiek IgE gericht tegen de voedselbron en moleculaire allergenen. De gouden standaard blijft de orale provocatietest, die wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving. Zodra de diagnose is gesteld, wordt een eliminatiedieet nog steeds beschouwd als de hoeksteen van de behandeling van de meeste voedselallergieën.
Terwijl sommige allergieën, zoals koemelk of ei, de neiging hebben om spontaan op te lossen, vertonen andere, zoals allergie voor pecannoten, de neiging om aanhoudend te zijn. Bovendien wordt pecannotenallergie vaak gekenmerkt door potentieel ernstige klinische reacties, in vergelijking met andere voedingsmiddelen, die zelfs levensbedreigend kunnen zijn. In onze klinische praktijk ontdekten de onderzoekers dat patiënten met allergieën voor pecannoten vaak ernstige overgevoeligheidsreacties vertonen wanneer ze oraal worden uitgedaagd tot dit voedsel. Afgezien van deze informatie zijn er weinig studies over pecannoten. De onderzoekers besloten om retrospectief de resultaten van de orale voedselprovocatie en van het allergieonderzoek te evalueren bij onze patiënten die gesensibiliseerd en allergisch zijn voor pecannoten, om de huidige epidemiologie van dergelijke voedselallergie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Audrey GOPAL, MD
- Telefoonnummer: 467336107
- E-mail: gopal@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten beoordeeld op pecannootallergie, via orale voedselprovocatie, van januari 2000 tot december 2021, in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
- Patiënten met een positieve huidpriktest en/of positief specifiek IgE voor pecannoot
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Patiënten die geen Frans kunnen verstaan
- Patiënten gesensibiliseerd voor pecannoot, die geen orale voedselprovocatie voor dit voedselallergeen uitvoerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van door de uitdaging bewezen pecannotenallergie
Tijdsspanne: dag 1
|
Prevalentie van door de uitdaging bewezen pecannotenallergie bij gesensibiliseerde patiënten
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologische kenmerken van pecannootallergische patiënt
Tijdsspanne: dag 1
|
Epidemiologische kenmerken van pecannootallergische patiënt (ciprespollen-geïnduceerde allergische rhinitis of voedselallergie voor perzik)
|
dag 1
|
|
cut-off van specifiek IgE
Tijdsspanne: dag 1
|
cut-off van specifiek IgE en van resultaten van priktest om pecannotenallergie te voorspellen bij gesensibiliseerde en allergische patiënten
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0726
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .