- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05185362
Epidemiologia dell'allergia alle noci pecan (PEC-ALL)
Studio retrospettivo sull'epidemiologia delle allergie alle noci pecan
L'allergia alimentare IgE-mediata può manifestarsi con reazioni che vanno dall'orticaria allo shock anafilattico. La diagnosi si basa sulla conferma della sensibilizzazione all'allergene alimentare mediante test cutanei (prick) e sulla determinazione delle IgE specifiche dirette contro la fonte alimentare e gli allergeni molecolari. Il gold standard rimane il test di provocazione orale, che viene eseguito in ambiente ospedaliero. Una volta fatta la diagnosi, una dieta di eliminazione è ancora considerata la pietra angolare del trattamento per la maggior parte delle allergie alimentari.
Mentre alcune allergie, come il latte di mucca o l'uovo, tendono a risolversi spontaneamente, altre, come l'allergia alle noci pecan, mostrano una tendenza a essere persistenti. Inoltre, l'allergia alle noci pecan è spesso caratterizzata da reazioni cliniche potenzialmente gravi, rispetto ad altri alimenti, che possono anche essere pericolose per la vita. Nella nostra pratica clinica, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con allergie alle noci pecan spesso presentano gravi reazioni di ipersensibilità quando vengono stimolati per via orale a questo alimento. Oltre a queste informazioni, ci sono pochi studi sulle noci pecan. I ricercatori hanno deciso di valutare retrospettivamente i risultati della sfida alimentare orale e del work-up allergologico nei nostri pazienti sensibilizzati e allergici alle noci pecan, per comprendere meglio l'attuale epidemiologia di tale allergia alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Audrey GOPAL, MD
- Numero di telefono: 467336107
- Email: gopal@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti valutati per allergia alle noci pecan, attraverso test alimentare orale, da gennaio 2000 a dicembre 2021, presso l'Ospedale Universitario di Montpellier
- Pazienti con skin prick test positivo e/o IgE specifiche positive alla noce pecan
Criteri di esclusione:
- Pazienti non affiliati alla previdenza sociale francese
- Pazienti non in grado di comprendere il francese
- Pazienti sensibilizzati alla noce pecan, che non hanno eseguito una sfida alimentare orale a questo allergene alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di allergia alle noci pecan comprovata
Lasso di tempo: giorno 1
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Prevalenza di allergia alle noci pecan provata in pazienti sensibilizzati
|
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche epidemiologiche del paziente allergico alle noci pecan
Lasso di tempo: giorno 1
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Caratteristiche epidemiologiche del paziente allergico alle noci pecan (rinite allergica da polline di cipresso o allergia alimentare alla pesca)
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giorno 1
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cut-off delle IgE specifiche
Lasso di tempo: giorno 1
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cut-off delle IgE specifiche e dei risultati del prick test per predire l'allergia alle noci pecan in pazienti sensibilizzati e allergici
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0726
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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