- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185362
Epidemiología de la alergia a las nueces pecanas (PEC-ALL)
Estudio retrospectivo sobre la epidemiología de la alergia a las nueces pecanas
La alergia alimentaria mediada por IgE puede manifestarse con reacciones que van desde urticaria hasta shock anafiláctico. El diagnóstico se basa en la confirmación de la sensibilización al alérgeno alimentario mediante pruebas cutáneas (prick) y la determinación de IgE específica dirigida contra la fuente alimentaria y los alérgenos moleculares. El estándar de oro sigue siendo la prueba de provocación oral, que se realiza en un entorno hospitalario. Una vez que se realiza el diagnóstico, la dieta de eliminación todavía se considera la piedra angular del tratamiento para la mayoría de las alergias alimentarias.
Mientras que algunas alergias, como la leche de vaca o el huevo, tienden a resolverse espontáneamente, otras, como la alergia a las nueces pecanas, muestran una tendencia a ser persistentes. Además, la alergia a las pecanas a menudo se caracteriza por reacciones clínicas potencialmente graves, en comparación con otros alimentos, que incluso pueden poner en peligro la vida. En nuestra práctica clínica, los investigadores encontraron que los pacientes con alergias a las nueces pecanas a menudo presentan reacciones graves de hipersensibilidad cuando se les presenta este alimento por vía oral. Más allá de esta información, hay pocos estudios sobre las nueces pecanas. Los investigadores decidieron evaluar retrospectivamente los resultados de la provocación alimentaria oral y del estudio de alergia en nuestros pacientes sensibilizados y alérgicos a las nueces pecanas, para comprender mejor la epidemiología actual de dicha alergia alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey GOPAL, MD
- Número de teléfono: 467336107
- Correo electrónico: gopal@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes evaluados para alergia a las pecanas, mediante provocación alimentaria oral, de enero de 2000 a diciembre de 2021, en el Hospital Universitario de Montpellier
- Pacientes con prueba cutánea positiva y/o IgE específica positiva a la nuez pecana
Criterio de exclusión:
- Pacientes no afiliados a la Seguridad Social francesa
- Pacientes que no pueden entender el francés.
- Pacientes sensibilizados a la nuez pecana, que no realizaron una provocación alimentaria oral a este alérgeno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la alergia a las nueces probada por desafío
Periodo de tiempo: día 1
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Prevalencia de la alergia a las pecanas probada por desafío en pacientes sensibilizados
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características epidemiológicas del paciente alérgico a la nuez pecana
Periodo de tiempo: día 1
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Características epidemiológicas del paciente alérgico a la nuez pecana (rinitis alérgica inducida por polen de ciprés o alergia alimentaria al melocotón)
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día 1
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corte de IgE específica
Periodo de tiempo: día 1
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límite de IgE específica y de los resultados de la prueba de punción para predecir la alergia a las nueces pecanas en pacientes sensibilizados y alérgicos
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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