Akuutin nitraattilisän vaikutus verisuonten toimintaan latinalaisamerikkalaisessa, mustavalkoisessa väestössä
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verisuonten toimintaa afroamerikkalaisilla, latinalaisamerikkalaisilla ja valkoihoisilla amerikkalaisilla, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää rodullisia eroja sydän- ja verisuoniterveydessä.
Tutkijat tutkivat edelleen punajuurimehun vaikutusta kaikkien osallistujien verisuonitoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla on korkein tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus, mikä lisää heidän riskiään sairastua kaikkiin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Yksi tyypin 2 diabeteksen tunnusmerkeistä on verisuonten toimintahäiriö, joka johtuu typpioksidin biologisen hyötyosuuden puutteesta.
Verisuonten toiminnan ja verenvirtausvasteiden on osoitettu paranevan nitraattilisän (juurimehu) jälkeen. Kuitenkin, parantaako nitraattilisäys afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä verisuonten toimintaa, ei tiedetä.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen terveillä afroamerikkalaisilla, latinalaisamerikkalaisilla ja valkoihoisilla koehenkilöillä.
Niitä tutkitaan ennen punajuurimehun (korkean nitraattipitoisuuden lisäaineen) tai lumelääkkeen nauttimista ja 90 minuuttia sen jälkeen, ja kahden käynnin välillä on vähintään 1 viikon huuhtoutumisjakso (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jasdeep kaur, PhD
- Puhelinnumero: 5124718595
- Sähköposti: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasdeep Kaur, PhD
- Puhelinnumero: 512-471-8595
- Sähköposti: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, jotka ovat joko valkoihoisia amerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia tai ei-latinalaisamerikkalaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg
- BMI > 35kg/m2
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia tai verisuonisairauksia
- Ota reseptilääkkeet
- Ovatko tupakoitsijoita
- Ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Punajuurimehu
140 ml punajuurimehua (runsanitraattinen ravintolisä)
|
runsaasti nitraattia sisältävä lisä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebojuoma näyttää ja maistuu punajuurimehulta, mutta nitraatti on poistettu mehusta.
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Brakiaalivaltimon verenkiertoa mitataan jatkuvasti levossa, 3 minuutin kahvaharjoituksen aikana ja enintään 1 minuutin ajan kädensijaharjoituksen lopettamisen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Koehenkilöt makaavat selällään käsi ojennettuna sivupöydällä.
Lepotilan olkavarren valtimon halkaisija ja nopeus mitataan levossa 2 minuutin ajan.
Tämän jälkeen pneumaattista mansettia täytetään kyynärvarressa supersystoliseen paineeseen (220-240 Torr) 5 minuutin ajaksi, ja kun mansetti vapautetaan, olkavarren halkaisija ja nopeus mitataan enintään 3 minuutin ajan mansetin tyhjennyksen jälkeen.
Suu- ja sorkkataudin % lasketaan seuraavasti: (suurin halkaisija mansetin tyhjentämisen jälkeen - olkapäävaltimon perushalkaisija) / perusviivan halkaisija * 100
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .