Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acute nitraatsuppletie op de vaatfunctie bij Spaanse, zwarte en blanke bevolking

13 januari 2025 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Het doel van de studie is het beoordelen van de vasculaire functie bij Afro-Amerikanen, Latijns-Amerikaanse en blanke Amerikanen om raciale verschillen in cardiovasculaire gezondheid beter te begrijpen. De onderzoekers gaan het effect van bietensap op de vasculaire functie van alle deelnemers verder onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen en Latijns-Amerikaanse individuen hebben de hoogste incidentie van diabetes type 2, wat hun risico op alle hart- en vaatziekten verhoogt. Een van de kenmerken van diabetes type 2 is vasculaire disfunctie, veroorzaakt door een gebrek aan biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide. Het is aangetoond dat de vasculaire functie en de reacties van de bloedstroom op inspanning verbeteren na nitraatsuppletie (bietensap). Of nitraatsuppletie de vasculaire functie bij Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse individuen zal verbeteren, blijft echter onbekend. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitvoeren bij gezonde Afro-Amerikaanse, Latijns-Amerikaanse en blanke proefpersonen. Ze worden bestudeerd vóór en 90 minuten na het nuttigen van bietensap (supplement met hoog nitraatgehalte) of placebo, met een uitwasperiode van ten minste 1 week tussen de twee bezoeken (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen die blank-Amerikaans, Latijns-Amerikaans of niet-Spaans-Amerikaans zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140/90 mmHg
  • BMI > 35kg/m2
  • Een voorgeschiedenis hebben van cardiovasculaire, neurologische of vaatziekten
  • Neem voorgeschreven medicijnen
  • Zijn rokers
  • Zwanger bent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rode bietensap
140 ml bietensap (voedingssupplement met hoog nitraatgehalte)
Voedingssupplement: Rode bietensap
hoog nitraatsupplement
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-drank ziet eruit en smaakt naar het bietensap, maar heeft het nitraat uit het sap verwijderd.
Voedingssupplement: Placebo-drankje
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
De bloedstroom van de arteria brachialis wordt continu gemeten in rust, gedurende 3 minuten handknijpoefening en tot 1 minuut nadat de handknijpoefening is gestopt.
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
De proefpersonen zullen op hun rug liggen met gestrekte arm op een bijzettafel. De diameter en snelheid van de arteria brachialis in rust worden gedurende 2 minuten in rust gemeten. Hierna wordt een pneumatische manchet op de onderarm opgeblazen tot supersystolische druk (220-240 Torr) gedurende 5 minuten en zodra de manchet wordt losgelaten, worden de diameter en snelheid van de arteria brachialis gemeten gedurende maximaal 3 minuten na het leeglopen van de manchet. FMD% wordt berekend als (hoogste diameter na leeglopen van de manchet - diameter van de basislijn van de arteria brachialis)/diameter van de basislijn * 100
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001163

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren