Efeito da suplementação aguda de nitrato na função vascular na população hispânica, negra e branca
7 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Texas at Austin
O objetivo do estudo é avaliar a função vascular em afro-americanos, hispânicos e caucasianos americanos para entender melhor as diferenças raciais na saúde cardiovascular.
Os investigadores investigarão ainda mais o efeito do suco de beterraba na função vascular de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Afro-americanos e hispânicos têm a maior incidência de diabetes tipo 2, o que aumenta o risco de todas as doenças cardiovasculares.
Uma das características do diabetes tipo 2 é a disfunção vascular, causada pela falta de biodisponibilidade do óxido nítrico.
Foi demonstrado que a função vascular e as respostas do fluxo sanguíneo ao exercício melhoram após a suplementação de nitrato (suco de beterraba).
Os investigadores realizarão um estudo randomizado, controlado por placebo em indivíduos afro-americanos, hispânicos e caucasianos saudáveis.
Eles serão estudados antes e 90 minutos após o consumo de suco de beterraba (suplemento com alto teor de nitrato) ou placebo, com pelo menos 1 semana de intervalo entre as duas visitas (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jasdeep kaur, PhD
- Número de telefone: 5124718595
- E-mail: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- University of Texas at Austin
-
Contato:
- Jasdeep Kaur, PhD
- Número de telefone: 512-471-8595
- E-mail: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis que são americanos caucasianos, hispânicos ou afro-americanos não hispânicos
Critério de exclusão:
- Pressão arterial maior ou igual a 140/90 mmHg
- IMC > 35kg/m2
- Ter histórico de doenças cardiovasculares, neurológicas ou vasculares
- Tome medicamentos prescritos
- são fumantes
- está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suco de beterraba
140 ml de suco de beterraba (suplemento dietético rico em nitrato)
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suplemento de alto nitrato
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
A bebida placebo parece e tem gosto de suco de beterraba, mas tem o nitrato removido do suco.
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
O fluxo sanguíneo da artéria braquial será medido continuamente em repouso, durante 3 min de exercício de preensão manual e por até 1 min após o término do exercício de preensão manual.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasodilatação mediada por fluxo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Os sujeitos ficarão em decúbito dorsal com o braço estendido em uma mesa lateral.
O diâmetro e a velocidade da artéria braquial em repouso serão medidos em repouso por 2 min.
Em seguida, um manguito pneumático será insuflado no antebraço até a pressão supersistólica (220-240 Torr) por 5 min e, uma vez liberado o manguito, serão medidos o diâmetro e a velocidade da artéria braquial por até 3 minutos após a deflação do manguito.
A % de FMD será calculada como (maior diâmetro após a deflação do manguito - diâmetro basal da artéria braquial)/diâmetro basal * 100
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001163
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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