Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej suplementacji azotanami na czynność naczyń w populacji latynoskiej, czarno-białej

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Celem badania jest ocena funkcji naczyniowych u Afroamerykanów, Latynosów i rasy kaukaskiej, aby lepiej zrozumieć różnice rasowe w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego. Badacze będą dalej badać wpływ soku z buraków na funkcje naczyniowe wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afroamerykanie i Latynosi mają najwyższą częstość występowania cukrzycy typu 2, co zwiększa ryzyko wszystkich chorób sercowo-naczyniowych. Jedną z cech charakterystycznych cukrzycy typu 2 jest dysfunkcja naczyń, spowodowana brakiem biodostępności tlenku azotu. Wykazano poprawę funkcji naczyń i reakcji przepływu krwi na ćwiczenia po suplementacji azotanami (sok z buraków). Nie wiadomo jednak, czy suplementacja azotanami poprawi funkcje naczyń u osób Afroamerykanów i Latynosów. Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane placebo badanie wśród zdrowych Afroamerykanów, Latynosów i osób rasy kaukaskiej. Zostaną one zbadane przed i 90 minut po spożyciu soku z buraków (suplement o wysokiej zawartości azotanów) lub placebo, z co najmniej 1-tygodniowym okresem wypłukiwania między dwiema wizytami (Kenjale AA i in., J Appl Physiol 2011).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety, którzy są Amerykanami rasy kaukaskiej, Latynosami lub Afroamerykanami niebędącymi Latynosami

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi wyższe lub równe 140/90 mmHg
  • BMI > 35kg/m2
  • Mieć historię chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub naczyniowych
  • Weź leki na receptę
  • Czy palą
  • są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sok z buraków
140 ml soku z buraka (suplement diety o wysokiej zawartości azotanów)
Suplement diety: Sok z buraków
suplement o wysokiej zawartości azotanów
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo wygląda i smakuje jak sok z buraków, ale z soku usunięto azotany.
Suplement diety: Napój placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej będzie mierzony w sposób ciągły w spoczynku, podczas 3 min ćwiczenia na uchwycie i do 1 minuty po zaprzestaniu ćwiczenia na uchwycie.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Badani będą leżeć na wznak z wyciągniętymi rękami na stoliku bocznym. Spoczynkowa średnica i prędkość tętnicy ramiennej będą mierzone w spoczynku przez 2 min. Następnie mankiet pneumatyczny zostanie napompowany na przedramieniu do ciśnienia nadskurczowego (220-240 Torr) przez 5 minut, a po zwolnieniu mankietu średnica i prędkość tętnicy ramiennej będą mierzone przez maksymalnie 3 minuty po opróżnieniu mankietu. FMD% zostanie obliczone jako (największa średnica po spuszczeniu powietrza z mankietu — wyjściowa średnica tętnicy ramiennej)/średnica wyjściowa * 100
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001163

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj