Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akut nitrattilskud på vaskulær funktion i latinamerikanske, sorte og hvide befolkninger

13. januar 2025 opdateret af: University of Texas at Austin
Formålet med undersøgelsen er at vurdere vaskulær funktion hos afroamerikanere, latinamerikanske og kaukasiske amerikanere for bedre at forstå raceforskelle i kardiovaskulær sundhed. Efterforskerne vil yderligere undersøge rødbedejuices indvirkning på den vaskulære funktion af alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere og latinamerikanske individer har den højeste forekomst af type 2-diabetes, hvilket øger deres risiko for alle hjerte-kar-sygdomme. Et af kendetegnene for type 2-diabetes er vaskulær dysfunktion, forårsaget af manglende nitrogenoxid-biotilgængelighed. Vaskulær funktion og blodgennemstrømningsreaktioner på træning har vist sig at blive forbedret efter nitrattilskud (rødbedejuice), men hvorvidt nitrattilskud vil forbedre vaskulær funktion hos afroamerikanske og latinamerikanske individer er stadig ukendt. Forskerne vil udføre en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse i raske afroamerikanske, latinamerikanske og kaukasiske forsøgspersoner. De vil blive undersøgt før og 90 minutter efter indtagelse af rødbedejuice (tilskud med højt nitratindhold) eller placebo, med en udvaskningsperiode på mindst 1 uge mellem de to besøg (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder, som enten er kaukasisk amerikanske, latinamerikanske eller ikke-spanske afroamerikanere

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk højere end eller lig med 140/90 mmHg
  • BMI > 35 kg/m2
  • Har en historie med kardiovaskulære, neurologiske eller vaskulære sygdomme
  • Tag receptpligtig medicin
  • er rygere
  • er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rødbedejuice
140 ml rødbedejuice (kosttilskud med højt nitratindhold)
Kosttilskud: Rødbedejuice
højt nitrattilskud
Placebo komparator: Placebo
Placebo-drik ligner og smager som rødbedejuice, men har nitratet fjernet fra juicen.
Kosttilskud: Placebo drink
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Blodgennemstrømningen af ​​arterien brachialis vil blive målt kontinuerligt i hvile, under 3 min håndgrebsøvelse og i op til 1 min efter ophør af håndgrebsøvelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret vasodilatation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med strakt arm på et sidebord. Hvile brachialis arterie diameter og hastighed vil blive målt i hvile i 2 min. Herefter vil en pneumatisk manchet blive pustet op på underarmen til supersystolisk tryk (220-240 Torr) i 5 minutter, og når manchetten er frigivet, måles brachialis arteriediameter og hastighed i op til 3 minutter efter manchetten deflation. MKS % vil blive beregnet som (højeste diameter efter manchet deflation - baseline brachialis arterie diameter)/ baseline diameter * 100
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001163

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner