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Auswirkung einer akuten Nitratergänzung auf die Gefäßfunktion bei hispanischen, schwarzen und weißen Bevölkerungsgruppen

13. Januar 2025 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Der Zweck der Studie besteht darin, die Gefäßfunktion bei Afroamerikanern, Hispanoamerikanern und kaukasischen Amerikanern zu beurteilen, um Rassenunterschiede in der Herz-Kreislauf-Gesundheit besser zu verstehen. Die Forscher werden den Einfluss von Rote-Bete-Saft auf die Gefäßfunktion aller Teilnehmer weiter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner und Hispanoamerikaner haben die höchste Inzidenz von Typ-2-Diabetes, was ihr Risiko für alle Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht. Eines der Kennzeichen von Typ-2-Diabetes ist eine Gefäßstörung, die durch eine mangelnde Bioverfügbarkeit von Stickoxid verursacht wird. Es hat sich gezeigt, dass sich die Gefäßfunktion und die Durchblutungsreaktionen auf körperliche Betätigung nach einer Nitratergänzung (Rote-Bete-Saft) verbessern. Ob eine Nitratergänzung jedoch die Gefäßfunktion bei Afroamerikanern und Hispanoamerikanern verbessern wird, bleibt unbekannt. Die Forscher werden eine randomisierte, placebokontrollierte Studie an gesunden afroamerikanischen, hispanischen und kaukasischen Probanden durchführen. Sie werden vor und 90 Minuten nach dem Verzehr von Rote-Bete-Saft (Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Nitratgehalt) oder Placebo untersucht, mit einer Auswaschphase von mindestens einer Woche zwischen den beiden Besuchen (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen, die entweder kaukasischer Abstammung, Hispanoamerikaner oder nicht-hispanischer Abstammung sind

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck höher oder gleich 140/90 mmHg
  • BMI > 35 kg/m2
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, neurologischen oder vaskulären Erkrankungen
  • Nehmen Sie verschreibungspflichtige Medikamente ein
  • Sind Raucher
  • Sind schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft
140 ml Rote-Bete-Saft (Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Nitratgehalt)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Nitratgehalt
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo-Getränk sieht aus und schmeckt wie der Rote-Bete-Saft, enthält jedoch das Nitrat aus dem Saft.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des Unterarms
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Blutfluss der Arteria brachialis wird kontinuierlich in Ruhe, während 3 Minuten der Handgriffübung und bis zu 1 Minute nach Beendigung der Handgriffübung gemessen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Probanden liegen auf dem Rücken mit ausgestrecktem Arm auf einem Beistelltisch. Der Durchmesser und die Geschwindigkeit der Arteria brachialis im Ruhezustand werden 2 Minuten lang im Ruhezustand gemessen. Anschließend wird eine pneumatische Manschette am Unterarm 5 Minuten lang auf supersystolischen Druck (220–240 Torr) aufgepumpt. Sobald die Manschette freigegeben wird, werden der Durchmesser und die Geschwindigkeit der Oberarmarterie bis zu 3 Minuten nach dem Entleeren der Manschette gemessen. FMD % wird berechnet als (höchster Durchmesser nach Deflation der Manschette – Basisliniendurchmesser der Arteria brachialis)/Basisliniendurchmesser * 100
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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