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Effetto della supplementazione acuta di nitrato sulla funzione vascolare nella popolazione ispanica, nera e bianca

13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Texas at Austin
Lo scopo dello studio è valutare la funzione vascolare negli afroamericani, ispanici e caucasici americani per comprendere meglio le differenze razziali nella salute cardiovascolare. I ricercatori studieranno ulteriormente l'effetto del succo di barbabietola sulla funzione vascolare di tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani e gli ispanici hanno la più alta incidenza di diabete di tipo 2, che aumenta il rischio di tutte le malattie cardiovascolari. Uno dei segni distintivi del diabete di tipo 2 è la disfunzione vascolare, causata da una mancanza di biodisponibilità dell'ossido nitrico. È stato dimostrato che la funzione vascolare e le risposte del flusso sanguigno all'esercizio migliorano dopo l'integrazione di nitrati (succo di barbabietola). Tuttavia, rimane sconosciuto se l'integrazione di nitrati migliorerà la funzione vascolare negli individui afroamericani e ispanici. I ricercatori eseguiranno uno studio randomizzato, controllato con placebo su soggetti sani afroamericani, ispanici e caucasici. Saranno studiati prima e 90 minuti dopo aver consumato succo di barbabietola (integratore ad alto contenuto di nitrati) o placebo, con un periodo di sospensione di almeno 1 settimana tra le due visite (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani che sono caucasici americani, ispanici o afroamericani non ispanici

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna superiore o uguale a 140/90 mmHg
  • IMC > 35 kg/m2
  • Avere una storia di malattie cardiovascolari, neurologiche o vascolari
  • Prendi i farmaci prescritti
  • Sono fumatori
  • Sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Succo Di Barbabietola
140 ml di succo di barbabietola (integratore alimentare ad alto contenuto di nitrati)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
integratore ad alto contenuto di nitrati
Comparatore placebo: Placebo
La bevanda placebo ha l'aspetto e il sapore del succo di barbabietola ma ha il nitrato rimosso dal succo.
Integratore alimentare: Bevanda placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Il flusso sanguigno dell'arteria brachiale sarà misurato continuamente a riposo, durante 3 minuti di esercizio di presa della mano e fino a 1 minuto dopo la cessazione dell'esercizio di presa della mano.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasodilatazione flusso mediata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
I soggetti giaceranno supini con il braccio esteso su un tavolino laterale. Il diametro e la velocità dell'arteria brachiale a riposo saranno misurati a riposo per 2 min. Successivamente, un bracciale pneumatico verrà gonfiato sull'avambraccio alla pressione supersistolica (220-240 Torr) per 5 minuti e una volta rilasciato il bracciale, il diametro e la velocità dell'arteria brachiale saranno misurati fino a 3 minuti dopo lo sgonfiamento del bracciale. La % di FMD sarà calcolata come (diametro più alto dopo lo sgonfiaggio della cuffia - diametro dell'arteria brachiale al basale)/diametro al basale * 100
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001163

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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