Влияние острого приема нитратов на сосудистую функцию у латиноамериканцев, чернокожих и белых людей
13 января 2025 г. обновлено: University of Texas at Austin
Целью исследования является оценка функции сосудов у афроамериканцев, латиноамериканцев и американцев европейского происхождения, чтобы лучше понять расовые различия в сердечно-сосудистых заболеваниях.
Исследователи дополнительно изучат влияние свекольного сока на сосудистую функцию всех участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афроамериканцы и латиноамериканцы имеют самую высокую заболеваемость диабетом 2 типа, что увеличивает риск всех сердечно-сосудистых заболеваний.
Одним из признаков диабета 2 типа является сосудистая дисфункция, вызванная недостаточной биодоступностью оксида азота.
Было показано, что сосудистая функция и реакция кровотока на физические упражнения улучшаются после приема нитратов (свекольный сок). Однако остается неизвестным, улучшит ли прием нитратов сосудистую функцию у афроамериканцев и латиноамериканцев.
Исследователи проведут рандомизированное плацебо-контролируемое исследование на здоровых афроамериканцах, латиноамериканцах и представителях европеоидной расы.
Их будут изучать до и через 90 минут после употребления свекольного сока (добавка с высоким содержанием нитратов) или плацебо, с периодом вымывания не менее 1 недели между двумя визитами (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jasdeep kaur, PhD
- Номер телефона: 5124718595
- Электронная почта: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Jasdeep Kaur, PhD
- Номер телефона: 512-471-8595
- Электронная почта: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины европеоидной расы, латиноамериканцы или афроамериканцы неиспаноязычного происхождения.
Критерий исключения:
- Артериальное давление выше или равно 140/90 мм рт.ст.
- ИМТ > 35 кг/м2
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых, неврологических или сосудистых заболеваний
- Принимайте лекарства по рецепту
- Курильщики
- беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Свекольный сок
140 мл свекольного сока (пищевая добавка с высоким содержанием нитратов)
|
добавка с высоким содержанием нитратов
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Напиток-плацебо выглядит и на вкус похож на свекольный сок, но из сока удалены нитраты.
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток предплечья
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Кровоток плечевой артерии будет непрерывно измеряться в покое, в течение 3 минут упражнения с хватом и в течение 1 минуты после прекращения упражнения с хватом.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная потоком вазодилатация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Субъекты будут лежать на спине с вытянутой рукой на приставном столе.
Диаметр и скорость плечевой артерии в состоянии покоя будут измеряться в состоянии покоя в течение 2 мин.
После этого на предплечье надувают пневматическую манжету до сверхсистолического давления (220-240 торр) в течение 5 минут, и после того, как манжету отпустят, диаметр и скорость плечевой артерии будут измерять в течение 3 минут после сдувания манжеты.
FMD% будет рассчитываться как (наибольший диаметр после спуска манжеты - исходный диаметр плечевой артерии) / исходный диаметр * 100
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001163
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .