Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akutt nitrattilskudd på vaskulær funksjon i latinamerikanske, svarte og hvite populasjoner

13. januar 2025 oppdatert av: University of Texas at Austin
Formålet med studien er å vurdere vaskulær funksjon hos afroamerikanere, latinamerikanske og kaukasiske amerikanere for å bedre forstå raseforskjeller i kardiovaskulær helse. Etterforskerne vil videre undersøke effekten av rødbetejuice på den vaskulære funksjonen til alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanere og latinamerikanske individer har den høyeste forekomsten av diabetes type 2, noe som øker risikoen for alle hjerte- og karsykdommer. Et av kjennetegnene på type 2 diabetes er vaskulær dysfunksjon, forårsaket av mangel på nitrogenoksid biotilgjengelighet. Vaskulær funksjon og blodstrømsresponser på trening har vist seg å forbedre seg etter nitrattilskudd (rødbetejuice), men hvorvidt nitrattilskudd vil forbedre vaskulær funksjon hos afroamerikanske og latinamerikanske individer er fortsatt ukjent. Etterforskerne vil utføre en randomisert, placebokontrollert studie på friske afroamerikanske, latinamerikanske og kaukasiske personer. De vil bli studert før og 90 minutter etter inntak av rødbetejuice (tilskudd med høyt nitratnivå) eller placebo, med minst 1 ukes utvaskingsperiode mellom de to besøkene (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner som enten er kaukasisk amerikanske, latinamerikanske eller ikke-spanske afroamerikanere

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk høyere enn eller lik 140/90 mmHg
  • BMI > 35kg/m2
  • Har en historie med kardiovaskulære, nevrologiske eller vaskulære sykdommer
  • Ta reseptbelagte medisiner
  • Er røykere
  • er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rødbetjuice
140 ml rødbetjuice (kosttilskudd med høyt nitratnivå)
Kosttilskudd: Rødbetejuice
høyt nitrattilskudd
Placebo komparator: Placebo
Placebo-drikk ser ut og smaker som rødbetjuice, men har nitratet fjernet fra juicen.
Kosttilskudd: Placebo-drikk
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Blodstrømmen i arterien brachialis vil bli målt kontinuerlig i hvile, under 3 min håndgrepstrening og i inntil 1 min etter avsluttet håndgrepstrening.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert vasodilatasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Forsøkspersonene vil ligge liggende med armen utstrakt på et sidebord. Hvile brachialis arterie diameter og hastighet vil bli målt i hvile i 2 min. Etter dette vil en pneumatisk mansjett blåses opp på underarmen til supersystolisk trykk (220-240 Torr) i 5 minutter, og når mansjetten er frigjort, vil brachialisarteriediameteren og -hastigheten bli målt i opptil 3 minutter etter mansjetttømming. FMD % vil bli beregnet som (høyeste diameter etter mansjettdeflasjon - baseline brachialis arterie diameter)/ baseline diameter * 100
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001163

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere