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Effet de la supplémentation aiguë en nitrate sur la fonction vasculaire dans la population hispanique, noire et blanche

13 janvier 2025 mis à jour par: University of Texas at Austin
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction vasculaire chez les Afro-Américains, les Hispaniques et les Américains de race blanche afin de mieux comprendre les différences raciales en matière de santé cardiovasculaire. Les enquêteurs étudieront plus avant l'effet du jus de betterave sur la fonction vasculaire de tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Afro-Américains et les Hispaniques ont l'incidence la plus élevée de diabète de type 2, ce qui augmente leur risque de toutes les maladies cardiovasculaires. L'une des caractéristiques du diabète de type 2 est le dysfonctionnement vasculaire, causé par un manque de biodisponibilité de l'oxyde nitrique. Il a été démontré que la fonction vasculaire et les réponses du flux sanguin à l'exercice s'améliorent après une supplémentation en nitrate (jus de betterave). Cependant, on ne sait pas si la supplémentation en nitrate améliorera la fonction vasculaire chez les individus afro-américains et hispaniques. Les chercheurs réaliseront une étude randomisée et contrôlée par placebo chez des sujets sains afro-américains, hispaniques et caucasiens. Ils seront étudiés avant et 90 minutes après avoir consommé du jus de betterave (supplément riche en nitrate) ou un placebo, avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les deux visites (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé qui sont américains de race blanche, hispaniques ou afro-américains non hispaniques

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle supérieure ou égale à 140/90 mmHg
  • IMC > 35kg/m2
  • Avoir des antécédents de maladies cardiovasculaires, neurologiques ou vasculaires
  • Prendre des médicaments sur ordonnance
  • Sont des fumeurs
  • êtes enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jus de betterave
140 ml de jus de betterave (complément alimentaire riche en nitrates)
Complément alimentaire: Jus de betterave
supplément élevé en nitrate
Comparateur placebo: Placebo
La boisson placebo ressemble et a le goût du jus de betterave mais le nitrate est éliminé du jus.
Complément alimentaire: Boisson placebo
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le débit sanguin de l'artère brachiale sera mesuré en continu au repos, pendant 3 min d'exercice de préhension et jusqu'à 1 min après l'arrêt de l'exercice de préhension.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation médiée par le flux
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les sujets seront allongés sur le dos avec le bras tendu sur une table d'appoint. Le diamètre et la vitesse de l'artère brachiale au repos seront mesurés au repos pendant 2 min. Suite à cela, un brassard pneumatique sera gonflé sur l'avant-bras à une pression supersystolique (220-240 Torr) pendant 5 min et une fois le brassard relâché, le diamètre et la vitesse de l'artère brachiale seront mesurés jusqu'à 3 minutes après le dégonflage du brassard. Le pourcentage de fièvre aphteuse sera calculé comme suit (diamètre le plus élevé après dégonflage du brassard - diamètre de base de l'artère brachiale)/diamètre de base * 100
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001163

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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