Efecto de la suplementación aguda con nitrato sobre la función vascular en población hispana, negra y blanca
13 de enero de 2025 actualizado por: University of Texas at Austin
El propósito del estudio es evaluar la función vascular en afroamericanos, hispanos y caucásicos para comprender mejor las diferencias raciales en la salud cardiovascular.
Los investigadores investigarán más a fondo el efecto del jugo de remolacha en la función vascular de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos y los hispanos tienen la mayor incidencia de diabetes tipo 2, lo que aumenta el riesgo de todas las enfermedades cardiovasculares.
Una de las características de la diabetes tipo 2 es la disfunción vascular, causada por la falta de biodisponibilidad del óxido nítrico.
Se ha demostrado que la función vascular y las respuestas del flujo sanguíneo al ejercicio mejoran después de la suplementación con nitrato (jugo de remolacha). Sin embargo, aún se desconoce si la suplementación con nitrato mejorará la función vascular en personas afroamericanas e hispanas.
Los investigadores realizarán un estudio aleatorizado controlado con placebo en sujetos sanos afroamericanos, hispanos y caucásicos.
Se estudiarán antes y 90 minutos después de consumir jugo de remolacha (suplemento alto en nitrato) o placebo, con un período de lavado de al menos 1 semana entre las dos visitas (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jasdeep kaur, PhD
- Número de teléfono: 5124718595
- Correo electrónico: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- University of Texas at Austin
-
Contacto:
- Jasdeep Kaur, PhD
- Número de teléfono: 512-471-8595
- Correo electrónico: jasdeep.kaur@austin.utexas.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos que sean caucásicos estadounidenses, hispanos o afroamericanos no hispanos
Criterio de exclusión:
- Presión arterial mayor o igual a 140/90 mmHg
- IMC > 35 kg/m2
- Tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares, neurológicas o vasculares.
- Tomar medicamentos recetados
- son fumadores
- estas embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Jugo de remolacha
140 ml de jugo de remolacha (suplemento dietético alto en nitratos)
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suplemento alto en nitrato
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Comparador de placebos: Placebo
La bebida de placebo tiene el aspecto y el sabor del jugo de remolacha, pero no contiene nitrato.
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El flujo sanguíneo de la arteria braquial se medirá continuamente en reposo, durante 3 minutos de ejercicio de agarre manual y hasta 1 minuto después del cese del ejercicio de agarre manual.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vasodilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Los sujetos se colocarán en decúbito supino con el brazo extendido sobre una mesa auxiliar.
El diámetro y la velocidad de la arteria braquial en reposo se medirán en reposo durante 2 min.
A continuación, se inflará un manguito neumático en el antebrazo a una presión supersistólica (220-240 Torr) durante 5 minutos y, una vez que se suelte el manguito, se medirá el diámetro y la velocidad de la arteria braquial hasta 3 minutos después de desinflar el manguito.
El % de FMD se calculará como (diámetro más alto después de desinflar el manguito - diámetro de la arteria braquial de referencia)/diámetro de referencia * 100
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001163
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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