Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní suplementace nitrátů na vaskulární funkci u hispánské, černé a bílé populace

7. ledna 2022 aktualizováno: University of Texas at Austin
Účelem studie je posoudit vaskulární funkci u Afroameričanů, Hispánců a bělochů, aby bylo možné lépe porozumět rasovým rozdílům v kardiovaskulárním zdraví. Vyšetřovatelé budou dále zkoumat vliv šťávy z červené řepy na vaskulární funkci všech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afroameričané a hispánští jedinci mají nejvyšší výskyt diabetu 2. typu, což u nich zvyšuje riziko všech kardiovaskulárních onemocnění. Jedním z charakteristických znaků diabetu 2. typu je vaskulární dysfunkce způsobená nedostatkem biologické dostupnosti oxidu dusnatého. Bylo prokázáno, že vaskulární funkce a reakce krevního toku na cvičení se zlepšily po suplementaci dusičnanů (šáva z červené řepy), nicméně zůstává neznámé, zda suplementace dusičnany zlepší vaskulární funkci u jedinců Afroameričanů a Hispánců. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou, placebem kontrolovanou studii na zdravých afroamerických, hispánských a kavkazských subjektech. Budou studovány před a 90 minut po konzumaci šťávy z červené řepy (doplněk s vysokým obsahem dusičnanů) nebo placeba, přičemž mezi těmito dvěma návštěvami bude alespoň 1 týdenní vymývací období (Kenjale AA et al., J Appl Physiol 2011).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy, kteří jsou buď kavkazští Američané, Hispánci nebo nehispánští Afroameričané

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak vyšší nebo rovný 140/90 mmHg
  • BMI > 35kg/m2
  • Máte v anamnéze kardiovaskulární, neurologická nebo cévní onemocnění
  • Berte léky na předpis
  • Jsou kuřáci
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy
140 ml šťávy z červené řepy (doplněk stravy s vysokým obsahem dusičnanů)
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy
doplněk s vysokým obsahem dusičnanů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj vypadá a chutná jako šťáva z červené řepy, ale ze šťávy jsou odstraněny dusičnany.
Doplněk stravy: Placebo nápoj
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Průtok krve pažní tepnou bude měřen nepřetržitě v klidu, během 3 minut cvičení úchopu a až 1 min po ukončení cvičení úchopu.
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Subjekty budou ležet na zádech s nataženou paží na postranním stole. Průměr a rychlost klidové pažní tepny budou měřeny v klidu po dobu 2 minut. Poté bude na předloktí nafouknuta pneumatická manžeta na supersystolický tlak (220-240 Torr) po dobu 5 minut a jakmile se manžeta uvolní, bude se měřit průměr a rychlost brachiální tepny po dobu až 3 minut po vyfouknutí manžety. FMD % se vypočítá jako (nejvyšší průměr po vyfouknutí manžety – základní průměr brachiální tepny)/ základní průměr * 100
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit