Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebiotic Properties of Phenolic Compounds

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Gas evacuated per anus originates by-and-large in the colon, where unabsorbed meal residues are fermented by colonic bacteria. Within subjects, gas output varies in relation to the diet. However, there is a great interindividual variability: gas evacuation in subjects maintained on a similar diet may differ substantially, and this depends on the composition and metabolic pathways of the colonic microbiota. Hence, the volume of gas production and anal evacuation is determined by two main factors: the diet, particularly the amount of fermentable residues, and the individual composition of colonic microbiota. A series of recent studies suggest that some non-absorbable, fermentable meal products (prebiotics) serve as substrate to colonic bacteria and change their composition, thereby producing beneficial effects to the host. These products are fermented by bacteria and at initial intake increase gas production and may induce gas-related symptoms. However, after 7-10 days administration some prebiotics induce an adaptation of intestinal microbiota towards more efficient metabolic pathways with less gas production and the initial symptoms disappear. Some data suggest that phenolic compounds have prebiòtic properties. Aim of the study: to explore the prebiotic effect of a combination of two polyphenol-rich berry extracts (cranberry and chokeberry). Design: single-centre, single arm, open label, proof-of-concept study in healthy subjects. Intervention: a combination of a polyphenol rich extract of chokeberry (Aronia melanocarpa) and a polyphenol rich extract of cranberry (Vaccinium macrocarpon Aiton) will be administered for 18 days. Outcomes: during 2 days immediately before, at the beginning and at the end of the administration phase participants will be put on a standard diet and the following outcomes will be measured: a) number of gas evacuations during daytime for 2 days by means of an event marker; b) perception of digestive sensations by daily scales; c) microbiota composition by fecal analysis; d) metabolites in urine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • gastrointestinal symptoms
  • recent (3 months) antibiotic intake
  • change in dietary habits 4 weeks before

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Prebioottien antaminen
Combination of a polyphenol rich extract of chokeberry (Aronia melanocarpa) and a polyphenol rich extract of cranberry (Vaccinium macrocarpon Aiton) will be administered for 18 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten anaalikaasujen evakuointien määrä
Aikaikkuna: 18 päivää
Muutos anaalikaasun evakuointien lukumäärässä tapahtumamarkkerilla mitattuna hoidon alusta hoidon loppuun
18 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan koostumus ulosteanalyysillä
Aikaikkuna: 18 päivää
Muutos hoidon alusta hoidon loppuun
18 päivää
Tunne ilmavaivat jonka asteikot
Aikaikkuna: 18 päivää
Ilmavaivat mitattuna asteikolla 0-10 arvosanalla 0 (ei ilmavaivat) 10:een (erittäin voimakas tunne). Muutos hoidon alusta hoidon loppuun
18 päivää
Tunne vatsan turvotus asteikot
Aikaikkuna: 18 päivää
Vatsan turvotuksen tunne mitattuna asteikolla 0-10 arvosanalla 0 (ei turvotusta) 10:een (erittäin voimakas tunne). Muutos hoidon alusta hoidon loppuun.
18 päivää
Sensation of digestive well-being by scales
Aikaikkuna: 18 days
Sensation of digestive well-being measured on a -5 to +5 scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation). Change from beginning of treatment to end of treatment
18 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)33/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prebiotic

3
Tilaa