Symbiont-Restore -tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Jotta potentiaalisten osallistujien voidaan katsoa olevan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, heidän on:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ole 21-45-vuotias.
  • Tunnistaa itsesi valkoiseksi
  • BMI on 30-40 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta ≥102cm (miehet) tai ≥88cm (naiset)
  • sinulla on vakaa ruumiinpaino (≤5 % muutos) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa haastattelun perusteella ja hänen systolinen verenpaine on alle 160 mm Hg ja diastolinen verenpaine alle 100 mm Hg (määritelty kohonneen verenpaineen vaiheeksi 2), tutkijan määrittämänä.
  • Ole valmis välttämään ravintolisien, prebioottien, probioottien tai kuitupitoisten lisäravinteiden käyttöä neljän viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä ja tutkimuksen loppuun asti.
  • Ole valmis ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan.
  • Ole valmis nauttimaan tutkimustuotetta päivittäin tutkimuksen ajan.
  • Ole valmis säilyttämään tavanomaisen ruokavalionsa tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Ovatko raskaana, imettävät tai postmenopausaaliset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
  • Sinulla on yliherkkyys, allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden komponenteille.
  • Olet saanut antibioottihoidon kolmen kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
  • käytät lääkettä, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa; mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, H2-salpaajat, antasidit, protonipumpun estäjät, kortikosteroidit, laksatiivit, peräruiskeet, antibiootit, antikoagulantit, immunosuppressiiviset lääkkeet tai reseptivapaiden ei-steroidisten analgeettien säännöllinen käyttö. Osallistujilla tulee olla kahden viikon pesujakso jokaiselle näistä lääkkeistä paitsi antibiooteille, joita ei olisi pitänyt ottaa kolmen edellisen kuukauden aikana. Protonipumpun estäjiä käyttävät osallistujat pääsevät tutkimukseen, jos annos on ollut vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen lähtötasoa. Samoin reseptivapaiden ei-steroidisten kipulääkkeiden satunnainen käyttö voi olla hyväksyttävää (päätutkijan harkinnan mukaan). Osallistujien tulee kuitenkin merkitä kaikki kulutetut lääkkeet sairaushistoria-, lääke- ja lisäravintolokiin (MR2006), ja heitä pyydetään välttämään ei-steroidisia kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen opintokäyntejä 2 ja 5.
  • Sinulla on historia tai merkkejä huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytöstä ilmoittautumishetkellä.
  • sinulla on merkittävä aktiivinen ja lääketieteellisesti diagnosoitu akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus, mukaan lukien aineenvaihdunta-, psykiatrinen tai ruoansulatuskanavan sairaus (kuten ripuli, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBS, divertikuloosi, maha- tai pohjukaissuolihaava, hepatiitti A/B/C, HIV , syöpä jne). Osallistujat, joilla on merkittävä suvussa tällaisia ​​sairauksia tai jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan estää tutkimukseen pääsyn, suljetaan myös pois.
  • >2 alkoholijuoman tavanomainen kulutus/päivä (>28g etanolia/vrk)
  • Ovatko kasvissyöjiä tai vegaaneja, ne, joiden tyypillinen kuidun saanti on > 30g/vrk ja jotka ovat käyttäneet ravintolisää (prebiootteja/probiootteja) tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Olet tehnyt suuria ruokavaliomuutoksia kolmen kuukauden aikana ennen lähtötilannetta ja ne, joiden elämäntapamuutoksia on suunniteltu tutkimuksen aikana (esim. ruokavalio, liikunta, pitkä matka jne.).
  • Ne, joilla on kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö.
  • Sinulla on aktiivinen maha-suolikanavan häiriö tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus.
  • Saat kroonisen lääkityksen (esim. verenpainetta alentavat lääkkeet), joiden annostus on epävakaa ja joka määritellään muuttuneen kahden kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
  • ovat vakavasti heikentyneet immuunivasteella (HIV-positiiviset, elinsiirtojen saajat, hyljintälääkkeitä, steroideja yli 30 päivää tai he ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
  • Sinulla on oireinen hengitys- tai sydänsairaus.
  • Kokeneet hälytysominaisuudet, kuten selittämätön painonpudotus, peräsuolen verenvuoto, äskettäinen muutos suolistotottumuksissa tai merkittävä vatsakipu kolmen kuukauden aikana ennen lähtötilannetta.
  • Henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat vähäisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
  • Osallistujat eivät välttämättä saa hoitoa, johon liittyy kokeellisia lääkkeitä.
  • Jos osallistuja on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
  • Jokainen osallistuja, joka harjoittaa säännöllisesti kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen määrittelemää tiukkaa harjoittelua, jonka pistemäärä on kategoriassa 3, Health Enhancing Physical Activity (HEPA) aktiivinen.
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori.