Anlotinib Plus PD-1 -estäjä 2. linjan uhanhoitona potilailla, joilla on metastasoitunut haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Sytologisesti tai histologisesti varmistettu haiman adenokarsinooma tai huonosti erilaistunut haimasyöpä, joka on metastaattinen kaukaisiin kohtiin. • Muut histologiat, kuten neuroendokriininen ja akinaarinen solusyöpä, eivät sisälly. Kaikki ilmoittautuneet potilaat eivät saa ensilinjan kemoterapiaa • Potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat saaneet liitännäishoitoa leikkauksen jälkeen. • Osallistujilta vaaditaan mitattavissa oleva sairaus (RECIST v1.1), joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti klo. vähintään yksi mitta (pisin tallennettava halkaisija) > 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai > 10 mm spiraali-CT-skannauksella. Katso osa 11 mitattavissa olevan sairauden arvioinnista. • Osallistujilla on oltava sairaus, josta voidaan ottaa kasvainkoepalat, ja heidän on suostuttava hoitoa edeltävään kasvainbiopsiaan. • Ikä ≥ 18 vuotta. Koska alle 18-vuotiaista osallistujista ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, mutta he ovat kelvollisia tuleviin pediatrisiin tutkimuksiin. • ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (katso liite A) • Potilaiden on oltava suoritettu kaikki suuret leikkaukset tai avoimet biopsiat ≥4 viikkoa hoidon aloittamisesta. • Osallistujilla on oltava riittävät elimet ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla: o Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mcL o Verihiutaleet ≥100000/mcL o Kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× normaalin laitoksen yläraja o AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5(S). × normaalin laitoksen yläraja o Kreatiniini ≤1,5 ​​× normaalin laitosten yläraja TAI o Kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min/1,73 m2 osallistujille, joiden kreatiniinitaso on yli 1,5 × normaalin yläraja. • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille. • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Minkä tahansa muun syövän vastaisen hoidon, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia tai biologiset aineet, samanaikainen käyttö. • Osallistujat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. Aivometastaasien seulonta pään kuvantamisella ei ole tarpeen. • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin edellä mainitut lääkkeet tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet. • Aiempi tai nykyinen synkroninen pahanlaatuinen kasvain, paitsi: o Pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja jonka osalta ei ole ollut tunnettua aktiivista sairautta yli kolmeen vuoteen ennen ilmoittautumista • Hallitsematon toistuva sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva sairaus tai aktiivinen infektio, NYHA-luokan III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.