Anlotinib plus inhibiteur de PD-1 en tant que traitement de 2e intention chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome pancréatique cytologiquement ou histologiquement confirmé ou carcinome pancréatique peu différencié métastatique à des sites distants. • D'autres histologies telles que les carcinomes neuroendocriniens et acineux sont exclues. Les patients inscrits sont tous en échec à la chimiothérapie de première ligne • Les patients sont éligibles s'ils ont reçu un traitement adjuvant après une résection chirurgicale • Les participants doivent avoir une maladie mesurable (RECIST v1.1), définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme > 10 mm avec le scanner spiralé. Voir la section 11 pour l'évaluation de la maladie mesurable. • Les participants inscrits doivent avoir une maladie accessible pour les biopsies tumorales et doivent accepter une biopsie tumorale avant le traitement. • Âge ≥ 18 ans. Étant donné qu'aucune donnée sur la posologie ou les événements indésirables n'est actuellement disponible chez les participants de moins de 18 ans, les enfants sont exclus de cette étude mais seront éligibles pour de futurs essais pédiatriques. • Statut de performance ECOG ≤2 (voir Annexe A) • Les patients doivent avoir terminé toute chirurgie majeure ou biopsie ouverte ≥4 semaines après le début du traitement. • Les participants doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle comme défini ci-dessous : o Nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mcL o Plaquettes ≥100 000/mcL o Bilirubine totale ≤1,5 ​​× limite supérieure de la normale o AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale o Créatinine ≤ 1,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale OU o Clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m2 pour les participants ayant des niveaux de créatinine supérieurs à 1,5 × limite supérieure de la normale. • Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer. • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Utilisation concomitante de toute autre thérapie anticancéreuse, y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie ou les agents biologiques. • Les participants présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres. Le dépistage des métastases cérébrales par imagerie de la tête n'est pas nécessaire. • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux médicaments ci-dessus ou à d'autres agents utilisés dans l'étude. • Antécédents de malignité synchrone antérieure ou actuelle, sauf : o Malignité qui a été traitée avec une intention curative et pour laquelle il n'y a pas eu de maladie active connue pendant plus de 3 ans avant l'inscription. ou infection active, insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III / IV, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.