転移性膵臓癌患者の二次治療としてのアンロチニブと PD-1 阻害剤の併用

包含基準:

• -細胞学的または組織学的に確認された膵臓腺癌または遠隔部位に転移している低分化膵臓癌。 • 神経内分泌や腺房細胞癌などの他の組織型は除外されます。 登録された患者はすべて一次化学療法に失敗しました • 外科的切除後に補助療法を受けた場合、患者は適格です • 参加者は、正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義される測定可能な疾患 (RECIST v1.1) を持っている必要があります。少なくとも 1 つの寸法 (記録される最長の直径) は、従来の技術では > 20 mm、またはスパイラル CT スキャンでは > 10 mm です。 測定可能な疾患の評価については、セクション 11 を参照してください。 • 登録された参加者は、腫瘍生検にアクセスできる疾患を持っている必要があり、治療前の腫瘍生検に同意する必要があります。 • 年齢が 18 歳以上。 18 歳未満の参加者の投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されますが、将来の小児科試験の対象となります。 • ECOG パフォーマンスステータス ≤2 (付録 A を参照) • 患者は、治療開始から 4 週間以上の大手術または開放生検を完了している必要があります。 •参加者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。 × 施設の正常上限 o クレアチニン≦1.5 × 施設の正常上限 OR o クレアチニンクリアランス ≥60 mL/min/1.73 クレアチニンレベルが正常上限の 1.5 × を超える参加者の場合は m2。 • 出産の可能性のある女性の血清妊娠検査は陰性。 • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -化学療法、標的療法、免疫療法、または生物学的薬剤を含む他の抗がん療法の同時使用。 • 既知の脳転移のある参加者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。 頭部画像による脳転移のスクリーニングは必要ありません。 ・上記の薬物または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。 •以前または現在の同時悪性腫瘍の病歴、ただし以下を除く： o治癒目的で治療され、登録前に3年以上既知の活動性疾患がなかった悪性腫瘍 •進行中を含むがこれに限定されない制御されていない併発疾患または活動性感染症、NYHA クラス III/IV のうっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。