Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus ja laatu leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa kotiutuksen jälkeen (EQUIPPED)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Sairaalaleikkauksen jälkeen yli 80 %:lle potilaista määrätään opioideja käytettäväksi kotiutuksen jälkeen, mutta jopa 90 % potilaista ilmoittaa jääneen opioideista, ja vain 16 % maksimoi ei-opioidihoidon. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan palveluntarjoajalle suunnattua päätöksenteon tukityökalua ja potilaalle suunnattua älypuhelinsovellusta, joilla vähennetään kotiutuksen jälkeen määrättyjen ja otettujen opioidien määrää ja varmistetaan samalla tehokas kivun hoito leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen sairaalasta kotiutumista potilaalle osoitetaan kiinnostusta tutkimukseen liittyen johdantokirjeellä, jossa kuvataan tutkimuksen sisältö ja tarkoitus. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan kuluttajaterveystietosovellus (UControlPain) verrattuna sellaiseen sovellukseen, jossa on vain tiedonkeruutoiminto (ei koulutuskomponentteja). Tutkimuskoordinaattorit toteuttavat satunnaistamisen REDCapin kautta. Lisäksi tietoja asennetun sovelluksen tyypistä ei jaeta palveluntarjoajille tai potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

711

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >19-89 vuotta
  2. Pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android)
  3. laitoskirurgia, joka vaatii vähintään yön yli sairaalahoidon ja odotettavissa olevan kotiutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat joutuvat uudelleen sairaalaan 30 päivän sisällä edellisestä sairaalahoidosta
  2. Raskaana olevat potilaat
  3. Potilaat eivät osaa lukea englantia
  4. Potilaat kotiutettiin jälkihoitoon
  5. Potilaat, joilla on vasta-aiheita opioideille, asetaminofeenille tai tulehduskipulääkkeille
  6. Potilaat, jotka täyttävät AHRQ-määritelmän pitkäaikaisesta opioidihoidosta (opioidien käyttö useimpina päivinä > 3 kuukautta) ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ucontrolpain -sovellus, jossa on vain tiedonkeruutoiminto (ohjaus)
Ucontrolpain -sovellus vain tiedonkeruutoiminnolla. Ei palveluntarjoajalle kohdistuvaa reseptiä.
Active Comparator: Vain ucontrolpain -koulutussovellus
Ucontrolpain -sovellus koulutuskomponenteilla. Ei palveluntarjoajalle kohdistuvaa reseptiä.
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan kuluttajien terveystietotekniikka-sovellus (UControlPain) verrattuna sovellukseen, jossa on vain tiedonkeruutoiminto (ei koulutuskomponentteja) hoitosuunnittelussa. Satunnaistaminen toteutetaan REDCAP: n kautta tutkimuskoordinaattoreilla, jotta kaikki tutkijat pysyvät sokeina ryhmän tehtävään. Lisäksi tietoja siitä, minkä tyyppistä sovellusta asennettiin, ei jaeta palveluntarjoajien tai osallistujien kanssa.
Active Comparator: Ucontrolpain -sovellus ja palveluntarjoajan edessä oleva työkalu
Ucontrolpain-sovellus koulutuskomponenteilla ja palveluntarjoajalla olevalla reseptilääkkeellä. Kun puolet koehenkilöistä on ilmoittautunut, palveluntarjoaja-työkalu kytketään päälle. Osallistujat peitetään, kun palveluntarjoaja-työkalu aktivoidaan.
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan kuluttajien terveystietotekniikka-sovellus (UControlPain) verrattuna sovellukseen, jossa on vain tiedonkeruutoiminto (ei koulutuskomponentteja) hoitosuunnittelussa. Satunnaistaminen toteutetaan REDCAP: n kautta tutkimuskoordinaattoreilla, jotta kaikki tutkijat pysyvät sokeina ryhmän tehtävään. Lisäksi tietoja siitä, minkä tyyppistä sovellusta asennettiin, ei jaeta palveluntarjoajien tai osallistujien kanssa.
Palveluntarjoajille annetaan tietoa osallistujakeskeisestä purkinnan jälkeisestä kivunhallintasuunnitelmasta. Tämä työkalu aktivoidaan, kun puolet koehenkilöistä on ilmoittautunut. Osallistujat peitetään, kun palveluntarjoaja-työkalu on päällä.
Active Comparator: Vain palveluntarjoajan edessä oleva työkalu
Ucontrolpain -sovellus vain tiedonkeruutoiminnolla. Palveluntarjoajan reseptilääkkeet. Kun puolet koehenkilöistä on ilmoittautunut, palveluntarjoaja-työkalu kytketään päälle. Osallistujat peitetään, kun palveluntarjoaja-työkalu aktivoidaan.
Palveluntarjoajille annetaan tietoa osallistujakeskeisestä purkinnan jälkeisestä kivunhallintasuunnitelmasta. Tämä työkalu aktivoidaan, kun puolet koehenkilöistä on ilmoittautunut. Osallistujat peitetään, kun palveluntarjoaja-työkalu on päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen viikoittainen opioidien saanti vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (vastuuvapaus), viikoittain neljä viikkoa
Opioidit, jotka on ilmoitettu, kirjataan opioidien tyypillä, yksiköillä ja kokonaismäärällä 28 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapauden jälkeen. Eri opioidien potentiaalien huomioon ottamiseksi opioidien kumulatiivinen annos ilmaistaan ​​milligramman morfiinikekvivalentteina (MME).
Perustaso (vastuuvapaus), viikoittain neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Viikoittain neljä viikkoa vastuuvapauden jälkeen
Potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (promis) käytettiin kivun voimakkuuden mittaamiseen, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Promis arvioitiin neljä kertaa vastuuvapauden jälkeen, kerran viikossa 28 päivän ajan, ja keskimäärin. Promis-4-kappaleisessa asteikon kivun voimakkuuspisteissä korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun voimakkuuden. Kaikki promis-pisteet analysoidaan standardisoiduina T-pisteinä [keskiarvo = 50, keskihajonta (SD) = 10].
Viikoittain neljä viikkoa vastuuvapauden jälkeen
Kivun arviointi kipu
Aikaikkuna: Viikoittain neljä viikkoa vastuuvapauden jälkeen
Potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (promis) käytettiin kivun häiriöiden mittaamiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Promis arvioitiin neljä kertaa vastuuvapauden jälkeen, kerran viikossa 28 päivän ajan, ja keskimäärin. Promis 4-kappaleen asteikon kivun häiriöpisteissä korkeammat pisteet osoittavat suurempia kivun häiriöitä. Kaikki promis-pisteet analysoidaan standardisoiduina T-pisteinä [keskiarvo = 50, keskihajonta (SD) = 10].
Viikoittain neljä viikkoa vastuuvapauden jälkeen
Opioidireseptilääkkeiden määrä morfiinin milligramman ekvivalentteina vastuuvapauspäivänä
Aikaikkuna: Perustaso (purkaus)
Vastuupäivänä määrätyt opioidit kirjataan opioidityypillä, jakeluyksikkö ja annostelee kokonaismäärä. Eri opioidien potentiaalien huomioon ottamiseksi opioidien kumulatiivinen annos ilmaistaan ​​milligramman morfiinikekvivalentteina (MME).
Perustaso (purkaus)
Opioidien lukumäärä, joka on määrätty "Päivän päivästä + 1" 28 päivään vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (vastuuvapaus) +1 päivää päivään 28, yhteensä 27 päivää
Löydetty sairauskertomusarvio. Tämä toimenpide vastaa potilaille määrätyistä opioideista, koska ne loppuu ennenaikaisesti. Laskemme opioidireseptit "Vastuuvapaudesta +1" 28 päivään purkautumisen jälkeen.
Perustaso (vastuuvapaus) +1 päivää päivään 28, yhteensä 27 päivää
Opioideja hävittäneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (vastuuvapaus), viikoittain neljä viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat hävittämisensä kaikista jäljellä olevista opioideista. Tätä ilmoitetaan viikoittaisista tutkimuksista, jotka tehdään 28 päivässä purkamisen jälkeen.
Perustaso (vastuuvapaus), viikoittain neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karsten Bartels, MD, PhD, MBA, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa