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퇴원 후 수술 후 통증 치료의 효율성과 질 (EQUIPPED)

2023년 12월 28일 업데이트: University of Nebraska
입원 환자 수술 후 환자의 80% 이상이 퇴원 후 사용하기 위해 오피오이드를 처방 받았지만 최대 90%의 환자가 남은 오피오이드를 보고했으며 16%만이 비오피오이드 요법을 최대화했습니다. 제안된 연구는 수술 후 통증의 효과적인 치료를 보장하면서 퇴원 후 처방되고 복용되는 오피오이드의 양을 줄이기 위해 공급자 대면 의사 결정 지원 도구와 환자 대면 스마트폰 앱을 테스트하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴원하기 전에 연구의 내용과 목적을 설명하는 소개 편지로 연구에 대한 관심에 대해 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 환자는 소비자 건강 정보 앱(UControlPain)과 데이터 수집 기능만 있는 앱 제공(교육 요소 없음)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 코디네이터가 REDCap을 통해 무작위화를 구현합니다. 또한 설치된 앱 유형에 대한 정보는 제공자 또는 환자와 공유되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

711

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. >19-89세
  2. 스마트폰(iOS 또는 Android)에 액세스
  3. 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 최소 하룻밤 입원이 필요한 입원 환자 수술

제외 기준:

  1. 이전 입원 후 30일 이내에 재입원한 환자
  2. 임산부
  3. 영어를 읽을 수 없는 환자
  4. 급성기 후 치료 시설로 퇴원한 환자
  5. 오피오이드, 아세트아미노펜 또는 NSAID에 대한 금기 사항이 있는 환자
  6. 수술 전 장기 오피오이드 요법(대부분의 날 > 3개월 동안 오피오이드 사용)의 AHRQ 정의를 충족하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
데이터 수집 기능만 있는 UControlPain App. 제공자가 직접 처방하는 개입이 없습니다.
활성 비교기: UControlPain 교육용 앱 전용
교육 구성 요소가 포함된 UControlPain 앱. 제공자가 직접 처방하는 개입이 없습니다.
행동: 환자가 수술 후 통증 관리를 조정할 수 있도록 지원
퇴원하기 전에 연구의 내용과 목적을 설명하는 소개 편지로 연구에 대한 관심에 대해 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 환자는 소비자 건강 정보학 앱(UControlPain)과 치료 목적 설계에서 데이터 수집 기능만 있는 앱 제공(교육 구성 요소 없음)에 대해 무작위로 배정됩니다. 연구 코디네이터는 REDCap을 통해 무작위화를 시행하여 모든 연구자가 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 할 것입니다. 또한 설치된 앱 유형에 대한 정보는 제공자 또는 환자와 공유되지 않습니다.
활성 비교기: UControlPain 앱 및 공급자 대면 도구
교육 구성 요소 및 제공자 대면 처방 중재가 포함된 UControlPain 앱.
행동: 환자가 수술 후 통증 관리를 조정할 수 있도록 지원
퇴원하기 전에 연구의 내용과 목적을 설명하는 소개 편지로 연구에 대한 관심에 대해 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 환자는 소비자 건강 정보학 앱(UControlPain)과 치료 목적 설계에서 데이터 수집 기능만 있는 앱 제공(교육 구성 요소 없음)에 대해 무작위로 배정됩니다. 연구 코디네이터는 REDCap을 통해 무작위화를 시행하여 모든 연구자가 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 할 것입니다. 또한 설치된 앱 유형에 대한 정보는 제공자 또는 환자와 공유되지 않습니다.
행동: 공급자 대면 처방 지원
제공자는 환자 중심의 퇴원 후 통증 관리 계획을 알리기 위한 정보를 받게 됩니다.
활성 비교기: 제공자 대면 도구 전용
데이터 수집 기능만 있는 UControlPain App. 의료 제공자 대면 처방 개입.
행동: 공급자 대면 처방 지원
제공자는 환자 중심의 퇴원 후 통증 관리 계획을 알리기 위한 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 매주 누적 오피오이드 섭취량
기간: 4 주
복용 보고된 아편유사제는 퇴원 후 첫 4주 이내에 복용한 아편유사제의 종류, 단위 및 총량별로 기록됩니다. 다른 오피오이드 효능을 설명하기 위해 오피오이드의 누적 용량은 밀리그램 모르핀 등가물(MME)로 표시됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 - 통증 강도
기간: 4 주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. PROMIS 4항목 척도 통증 강도 점수에서 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 나타냅니다. 모든 PROMIS 점수는 표준화된 T-점수(평균=50, SD=10)로 분석됩니다.
4 주
통증 평가 - 통증 간섭
기간: 4 주
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 통증 간섭을 측정하는 데 사용됩니다. PROMIS 4-항목 척도 통증 간섭 점수에서 점수가 높을수록 통증 간섭이 높음을 나타냅니다. 모든 PROMIS 점수는 표준화된 T-점수(평균=50, SD=10)로 분석됩니다.
4 주
퇴원 당일 오피오이드 처방
기간: 4 주
처방된 오피오이드는 오피오이드 유형, 분배된 단위 및 분배된 총량별로 기록됩니다. 다양한 오피오이드 효능을 설명하기 위해 오피오이드의 누적 용량은 밀리그램 모르핀 등가물로 표시됩니다.
4 주
"퇴원일 + 1"부터 퇴원 후 28일까지 처방된 아편유사제
기간: 4 주
조기에 소진되어 환자에게 처방된 오피오이드를 설명하기 위해 "퇴원일 +1"부터 퇴원 후 28일까지 오피오이드 처방을 계산합니다.
4 주
오피오이드 처리
기간: 4 주
남은 오피오이드 폐기 방법(해당되는 경우)
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Karsten Bartels, MD, PhD, MBA, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0724-21-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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