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퇴원 후 수술 후 통증 치료의 효율성과 질 (EQUIPPED)

2025년 6월 11일 업데이트: University of Nebraska
입원 환자 수술 후 환자의 80% 이상이 퇴원 후 사용하기 위해 오피오이드를 처방 받았지만 최대 90%의 환자가 남은 오피오이드를 보고했으며 16%만이 비오피오이드 요법을 최대화했습니다. 제안된 연구는 수술 후 통증의 효과적인 치료를 보장하면서 퇴원 후 처방되고 복용되는 오피오이드의 양을 줄이기 위해 공급자 대면 의사 결정 지원 도구와 환자 대면 스마트폰 앱을 테스트하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴원하기 전에 연구의 내용과 목적을 설명하는 소개 편지로 연구에 대한 관심에 대해 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 환자는 소비자 건강 정보 앱(UControlPain)과 데이터 수집 기능만 있는 앱 제공(교육 요소 없음)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 코디네이터가 REDCap을 통해 무작위화를 구현합니다. 또한 설치된 앱 유형에 대한 정보는 제공자 또는 환자와 공유되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

711

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. >19-89세
  2. 스마트폰(iOS 또는 Android)에 액세스
  3. 집으로 퇴원할 것으로 예상되는 최소 하룻밤 입원이 필요한 입원 환자 수술

제외 기준:

  1. 이전 입원 후 30일 이내에 재입원한 환자
  2. 임산부
  3. 영어를 읽을 수 없는 환자
  4. 급성기 후 치료 시설로 퇴원한 환자
  5. 오피오이드, 아세트아미노펜 또는 NSAID에 대한 금기 사항이 있는 환자
  6. 수술 전 장기 오피오이드 요법(대부분의 날 > 3개월 동안 오피오이드 사용)의 AHRQ 정의를 충족하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 데이터 수집 기능 만있는 UCONTROLPAIN 앱 (제어)
데이터 수집 기능 만있는 UCONTROLPAIN 앱. 제공자 대면 처방 개입이 없습니다.
활성 비교기: UCONTROLPAIN 교육 앱 만
교육 구성 요소가있는 UCONTROLPAIN 앱. 제공자 대면 처방 개입이 없습니다.
행동: 수술 후 환자가 통증 관리를 조종 할 수있는 권한을 부여합니다
참가자는 무작위 배정 의도 디자인에서 데이터 수집 기능 (교육 구성 요소 없음) 만있는 앱과 함께 소비자 건강 정보학 앱 (UCONTROLPAIN)을 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 연구 코디네이터가 REDCAP를 통해 구현하여 모든 조사관이 그룹 과제에 눈이 멀어집니다. 또한, 어떤 유형의 앱이 설치되었는지에 대한 정보는 공급자 또는 참가자와 공유되지 않습니다.
활성 비교기: UCONTROLPAIN 앱 및 공급자를 향한 도구
교육 구성 요소 및 제공자를 향한 처방전 개입이있는 UCONTROLPAIN 앱. 피험자의 절반이 등록되면 공급자를 향한 도구가 켜집니다. 공급자를 향한 도구가 활성화 될 때 참가자가 마스크됩니다.
행동: 수술 후 환자가 통증 관리를 조종 할 수있는 권한을 부여합니다
참가자는 무작위 배정 의도 디자인에서 데이터 수집 기능 (교육 구성 요소 없음) 만있는 앱과 함께 소비자 건강 정보학 앱 (UCONTROLPAIN)을 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 연구 코디네이터가 REDCAP를 통해 구현하여 모든 조사관이 그룹 과제에 눈이 멀어집니다. 또한, 어떤 유형의 앱이 설치되었는지에 대한 정보는 공급자 또는 참가자와 공유되지 않습니다.
행동: 제공자를 향한 처방약
제공자에게는 참가자 중심의 방전 후 통증 관리 계획을 알리는 정보가 제공됩니다. 이 도구는 피험자의 절반이 등록되면 활성화됩니다. 공급자를 향한 도구가 켜져있을 때 참가자가 마스크됩니다.
활성 비교기: 공급자가 도구 만 제공합니다
데이터 수집 기능 만있는 UCONTROLPAIN 앱. 제공자 대면 처방 개입. 피험자의 절반이 등록되면 공급자를 향한 도구가 켜집니다. 공급자를 향한 도구가 활성화 될 때 참가자가 마스크됩니다.
행동: 제공자를 향한 처방약
제공자에게는 참가자 중심의 방전 후 통증 관리 계획을 알리는 정보가 제공됩니다. 이 도구는 피험자의 절반이 등록되면 활성화됩니다. 공급자를 향한 도구가 켜져있을 때 참가자가 마스크됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 누적 주간 오피오이드 섭취
기간: 기준선 (퇴원), 매주 4 주 동안
취한 것으로보고 된 오피오이드는 병원 퇴원 후 처음 28 일 이내에 오피오이드, 단위 및 총액에 의해 기록 될 것입니다. 상이한 오피오이드 생물을 설명하기 위해, 오피오이드의 누적 용량은 밀리그램 모르핀 당량 (MME)으로 발현 될 것이다.
기준선 (퇴원), 매주 4 주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가-인 강도
기간: 퇴원 후 4 주 동안 매주
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)은 통증 강도를 측정하는 데 사용되었으며, 더 높은 점수는 더 강한 통증을 나타냅니다. PROMIS는 퇴원 후 4 회, 28 일 동안 일주일에 한 번 평가되었고 평균화되었습니다. PROMIS 4- 항목 척도 통증 강도 점수에서 더 높은 점수는 더 높은 통증 강도를 나타냅니다. 모든 PROMIS 점수는 표준화 된 T- 점수로 분석됩니다 [평균 = 50, 표준 편차 (SD) = 10].
퇴원 후 4 주 동안 매주
통증 평가-페인 간섭
기간: 퇴원 후 4 주 동안 매주
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)은 통증 간섭을 측정하는 데 사용되었으며, 더 높은 점수는 더 강한 통증을 나타냅니다. PROMIS는 퇴원 후 4 회, 28 일 동안 일주일에 한 번 평가되었고 평균화되었습니다. PROMIS 4- 항목 척도 통증 간섭 점수에서 더 높은 점수는 더 높은 통증 간섭을 나타냅니다. 모든 PROMIS 점수는 표준화 된 T- 점수로 분석됩니다 [평균 = 50, 표준 편차 (SD) = 10].
퇴원 후 4 주 동안 매주
퇴원 일에 모르핀 밀리그램 등가의 오피오이드 처방약
기간: 기준선 (퇴원)
퇴원 당일에 처방 된 오피오이드는 오피오이드의 유형, 유닛 분배 및 총액에 의해 기록됩니다. 상이한 오피오이드 생물을 설명하기 위해, 오피오이드의 누적 용량은 밀리그램 모르핀 당량 (MME)으로 발현 될 것이다.
기준선 (퇴원)
"퇴원 일 + 1"에서 처방 된 오피오이드 참가자 수는 퇴원 후 28 일까지
기간: 기준선 (퇴원) +1 일, 28 일까지, 총 27 일
의료 기록 검토에 의해 발견되었습니다. 이 법안은 환자에게 처방 된 오피오이드를 설명합니다. 우리는 "배출 일 +1"에서 퇴원 후 28 일까지 오피오이드 처방전을 계산합니다.
기준선 (퇴원) +1 일, 28 일까지, 총 27 일
오피오이드를 처분 한 참가자 수
기간: 기준선 (퇴원), 매주 4 주 동안
남은 오피오이드에 대한 처분을보고 한 참가자 수가 기록됩니다. 이는 차지 후 28 일 동안 수행 된 주간 조사에보고됩니다.
기준선 (퇴원), 매주 4 주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Karsten Bartels, MD, PhD, MBA, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0724-21-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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