Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACTIVE-IBD-tutkimus: Fyysinen aktiivisuus ja uni lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa (ACTIVE-IBD)

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten ja nuorten fyysinen aktiivisuus, uni, kunto ja elämänlaatu: 5 vuoden mahdollinen havainnointikohorttitutkimus - ACTIVE-IBD-tutkimus

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten fyysisen aktiivisuuden arviointi kyselylomakkeilla ja rannekellopohjaisilla aktiivisuusmittareilla.

Osallistujat rekrytoidaan lasten IBD-klinikoista, ja heille suoritetaan kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän aktiivisuustasoaan, sairauden aktiivisuuttaan ja elämänlaatuaan. Osallistujat kutsutaan sitten käyttämään ranteeseen perustuvaa kiihtyvyysanturia viikon ajan. Osallistujat täyttävät samanaikaisesti liikuntapäiväkirjan, ruokapäiväkirjan ja jakkarataulukon.

Tulokset analysoidaan, jotta voidaan nähdä fyysisen aktiivisuuden taso ja arvioida, saavuttavatko osallistujat suositellun fyysisen aktiivisuuden tason

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään häiritsevän harjoittelua:

  • huonosti hallittu astma
  • merkittävä sydän- ja verisuonitauti
  • murtuma

  • infektio

    • Ei pysty ymmärtämään opintovaatimuksia ja/tai toimimaan niiden kanssa yhteistyössä
    • Ei voida antaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
    • Osallistujat suljetaan pois, jos he osallistuvat tällä hetkellä toiseen harjoitukseen/fyysiseen tutkimukseen
    • Ei voi antaa suostumusta osallistua tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset/nuoret 6-18-vuotiaat
  • Vahvistettu endoskooppiseen/histologiaan perustuva IBD-diagnoosi
  • Southampton University Hospitals NHS Foundation Trustin lasten gastroenterologiaryhmän hoidossa
  • Pystyy antamaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • Pystyy ymmärtämään ja/tai tekemään yhteistyötä opintojen vaatimusten kanssa
  • Raskaana olevat osallistujat otetaan mukaan niin kauan kuin he voivat suorittaa fyysiset arvioinnit, poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatriset potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Yli 1 viikko
Kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Yli 1 viikko
Istuva aika
Aikaikkuna: 1 viikko
Istumiseen käytetty aika
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Taudin aktiivisuuspisteet käyttäen joko PUCAI:ta (/85) tai PCDAI:ta (/100). Korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa sairautta
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Koettu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Nuorten fyysinen aktiivisuusasteikko – Kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arvio tunneissa yhden viikon retrospektiivisen ajanjakson aikana
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Child Sleep Health Questionnaire sai 154 pisteestä ja on vanhemman/hoitajan subjektiivinen unenarviointi. Pisteet neljässä erillisessä verkkotunnuksessa. Korkeammat pisteet osoittavat unen keston ja laadun pidentymistä
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Keskiolkavarren ympärysmitta
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Kasvun arviointi
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Korkeus metreinä
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Kasvun arviointi
Aikaikkuna: Kliinisen perusarvioinnin aikana
Paino kg
Kliinisen perusarvioinnin aikana
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 3 päivän arviointi peruskäynnin jälkeen
3 päivän itseraportoitu ruokapäiväkirja
3 päivän arviointi peruskäynnin jälkeen
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: 1 viikon ajanjakso
Kiihtyvyysmittari mittasi unta
1 viikon ajanjakso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Klinikan arvioinnin alussa
Lasten elämänlaadun pisteet - PEDSQL pisteytetään psykososiaalisissa ja fyysisissä osissa. Molemmat pisteytetään 100 pisteestä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Klinikan arvioinnin alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHM CHI1102
  • 301029 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa