Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACTIVE-IBD-studie: Fysisk aktivitet och sömn vid pediatrisk inflammatorisk tarmsjukdom (ACTIVE-IBD)

22 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Fysisk AKTIVitet, sömn, kondition och livskvalitet hos barn och ungdomar med inflammatorisk tarmsjukdom: en 5-årig prospektiv observationskohortstudie - ACTIVE-IBD-studien

Bedömning av fysisk aktivitet hos barn med inflammatorisk tarmsjukdom med hjälp av frågeformulär och armbandsursbaserade aktivitetsmonitorer.

Deltagarna kommer att rekryteras från pediatriska IBD-kliniker och kommer att genomgå frågeformulär för att bedöma deras aktivitetsnivå, sjukdomsaktivitet och livskvalitetspoäng. Deltagarna kommer sedan att bjudas in att bära en handledsbaserad accelerometer under en vecka. Deltagarna kommer att fylla i en fysisk aktivitetsdagbok, matdagbok och avföringstabell samtidigt.

Resultaten kommer att analyseras för att se nivån av fysisk aktivitet och bedöma om deltagarna uppfyller den rekommenderade nivån av fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla sjukdomar som är kända för att störa träning:

  • dåligt kontrollerad astma
  • betydande hjärt-kärlsjukdom
  • fraktur

  • infektion

    • Kan inte förstå och/eller samarbeta med studiekraven
    • Det går inte att ge samtycke/samtycke till att delta i studien
    • Deltagare kommer att uteslutas om de för närvarande är en del av en annan träning/fysisk studie
    • Det går inte att ge samtycke/samtycke till att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn/ungdomar från 6 till 18 års ålder
  • Bekräftad endoskopisk/histologibaserad IBD-diagnos
  • Under vård av Southampton University Hospitals NHS Foundation Trust pediatriska gastroenterologiteam
  • Kan ge samtycke/samtycke till att delta i studien
  • Kunna förstå och/eller samarbeta med studiekraven
  • Gravida deltagare kommer att inkluderas så länge de kan slutföra de fysiska bedömningarna Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig kraftig fysisk aktivitetsmätning
Tidsram: Över 1 vecka
Mängden tid som ägnas åt att utföra måttlig och kraftig fysisk aktivitet
Över 1 vecka
Stillasittande tid
Tidsram: 1 vecka
Mängden tid som spenderas stillasittande
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Sjukdomsaktivitetspoäng med antingen PUCAI (/85) eller PCDAI (/100). Högre poäng indikerar mer aktiv sjukdom
Vid Baseline Clinical Assessment
Upplevd fysisk aktivitet
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Youth Physical Activity Scale - Subjektiv bedömning av måttlig kraftig fysisk aktivitet i timmar under en retrospektiv period på 1 vecka
Vid Baseline Clinical Assessment
Mängd och sömnkvalitet
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Child Sleep Health Questionnaire fick totalt 154 poäng och är en subjektiv sömnbedömning för föräldrar/vårdare. Gjorde poäng i fyra separata domäner. Högre poäng indikerar ökad varaktighet och sömnkvalitet
Vid Baseline Clinical Assessment
Näringsutvärdering
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Mitt överarms omkrets
Vid Baseline Clinical Assessment
Tillväxtbedömning
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Höjd i meter
Vid Baseline Clinical Assessment
Tillväxtbedömning
Tidsram: Vid Baseline Clinical Assessment
Vikt i kg
Vid Baseline Clinical Assessment
Näringsutvärdering
Tidsram: 3 dagars bedömning efter baslinjebesöket
3 dagars självrapporterad matdagbok
3 dagars bedömning efter baslinjebesöket
Mängd och sömnkvalitet
Tidsram: 1 veckas period
Accelerometer mätte sömn
1 veckas period

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Vid baseline klinikbedömning
Pediatrisk livskvalitetspoäng - PEDSQL-poäng i psykosociala och fysiska avsnitt. Båda får poäng av 100 och ju högre poäng desto bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Vid baseline klinikbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHM CHI1102
  • 301029 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera