- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05231057
Pilates-harjoituksen vaikutus lapsiin, joilla on idiopaattinen niveltulehdus (Arthritis)
lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Kliinisen Pilates-harjoituksen vaikutus kipuun, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen moniniveltulehdus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yksi yleisimmistä kroonisista lapsuuden tulehdussairauksista, jolle on ominaista immuunijärjestelmän häiriöstä johtuva pysyvä niveltulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttisilla harjoitteilla on keskeinen rooli ei-lääkehoidossa JIA-lapsille.
Sitä on käytetty tehokkaasti vähentämään kipua, parantamaan lihasten toimintaa, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan kroonista tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien lasten elämänlaatua.
JIA-lapset pitävät kliinistä Pilates-harjoitusta yleensä nautinnollisena toimintana, joten se voi auttaa heitä olemaan aktiivisempia pitkiä aikoja aiheuttamatta epämukavuutta, samalla kun he voivat hallita hengitystään ja välttää väsymystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polyarticular JIA International League of Associations for Rheumatology -luokituksen mukaan.
- Ikähaitari on 10-14 vuotta.
- Vakaa lääketieteellinen hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä olisi kontraktuureja.
- Synnynnäiset epämuodostumat.
- Leikkauksen historia.
- Systeemisen sairauden historia
- Sydän- ja hengityselinten samanaikainen sairaus.
- Osallistuminen säännöllisiin harjoituksiin tai urheilutoimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat Pilates-harjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiaohjelmaa
|
Matto, Pilates-nauha tai kuminauhat ja Pilate-pallo
Muut nimet:
kivunlievitystä, lisää joustavuutta ja liikkuvuutta, parantaa lihasvoimaa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista fysioterapiaa
|
kivunlievitystä, lisää joustavuutta ja liikkuvuutta, parantaa lihasvoimaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas pistemäärä tarkoittaa usein merkittävää kipua.
|
lähtötasolla
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas pistemäärä tarkoittaa usein merkittävää kipua.
|
12 viikon jälkeen
|
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitu sähkömagneettisella pyöräergometrillä, jossa on elektroninen jarrutus
|
lähtötasolla
|
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitu sähkömagneettisella pyöräergometrillä, jossa on elektroninen jarrutus
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisten kykyjen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitiin käyttämällä The Childhood Health Assessment Questionnairea
|
lähtötasolla
|
Toiminnallisten kykyjen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitiin käyttämällä The Childhood Health Assessment Questionnairea
|
12 viikon jälkeen
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitiin käyttämällä The self-report Pediatric Quality of Life Inventorya
|
lähtötasolla
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitiin käyttämällä The self-report Pediatric Quality of Life Inventorya
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Maged Basha, PhD, Qassim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0020/0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi