- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05231057
A Pilates gyakorlat hatása fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknél (Arthritis)
2022. március 26. frissítette: Maged Basha, Qassim University
A klinikai pilates gyakorlat hatása a sokízületi juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek fájdalmára, kardiorespiratorikus fittségére, funkcionális képességeire és életminőségére
A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) az egyik leggyakoribb krónikus gyermekkori gyulladásos betegség, amelyet az immunrendszer zavarának tulajdonítható tartós ízületi gyulladás jellemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terápiás gyakorlatok alapvető szerepet játszanak a JIA-ban szenvedő gyermekek nem gyógyszeres kezelésében.
Hatékonyan alkalmazták a fájdalom csökkentésére, az izomműködés javítására, a fizikai aktivitás növelésére és a krónikus mozgásszervi betegségben szenvedő gyermekek életminőségének javítására.
A klinikai pilates gyakorlatot a JIA-ban szenvedő gyermekek általában élvezetes tevékenységnek tekintik, így hosszabb ideig aktívabbak lehetnek anélkül, hogy kényelmetlenséget okoznának, ugyanakkor lehetővé teszi számukra a légzés szabályozását és a kimerültség elkerülését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sokízületi JIA az International League of Associations for Rheumatology osztályozása szerint.
- Az életkor 10 és 14 év között van.
- Stabil orvosi kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Ha kontraktúrájuk volt.
- Veleszületett rendellenességek.
- A műtét története.
- A szisztémás betegség története
- Kardiorespiratorikus társbetegségek.
- Rendszeres testmozgásban vagy sporttevékenységben való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A vizsgálati csoportba tartozó betegek Pilates gyakorlatokat és hagyományos fizikoterápiás programot kaptak
|
Mat, Pilates szalag vagy gumiszalag, és Pilátus labda
Más nevek:
fájdalomcsillapítás, rugalmasság és mobilitás növelése, izomerő javítása
Más nevek:
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek hagyományos fizikoterápiát kaptak
|
fájdalomcsillapítás, rugalmasság és mobilitás növelése, izomerő javítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom értékelése
Időkeret: alapvonalon
|
vizuális analóg skálával mérve.
A nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a pontszám gyakran jelentős fájdalmat jelent.
|
alapvonalon
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 12 hét után
|
vizuális analóg skálával mérve.
A nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a pontszám gyakran jelentős fájdalmat jelent.
|
12 hét után
|
Kardiorespiratorikus alkalmasság felmérése
Időkeret: alapvonalon
|
elektronikus fékezéssel ellátott elektromágneses ciklusergométerrel értékelték
|
alapvonalon
|
Kardiorespiratorikus alkalmasság felmérése
Időkeret: 12 hét után
|
elektronikus fékezéssel ellátott elektromágneses ciklusergométerrel értékelték
|
12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális képességek felmérése
Időkeret: alapvonalon
|
A gyermekkori egészségfelmérő kérdőív segítségével értékelték ki
|
alapvonalon
|
Funkcionális képességek felmérése
Időkeret: 12 hét után
|
A gyermekkori egészségfelmérő kérdőív segítségével értékelték ki
|
12 hét után
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: alapvonalon
|
A Pediatric Quality of Life Inventory önbevallása alapján értékelték
|
alapvonalon
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hét után
|
A Pediatric Quality of Life Inventory önbevallása alapján értékelték
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/0020/0035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a tanulmány témájával kapcsolatos relevancia és az összes társszerző jóváhagyása a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlatok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaenBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve