Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilatestrening hos barn med juvenil idiopatisk leddgikt (Arthritis)

26. mars 2022 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Effekten av klinisk pilatestrening på smerte, kardiorespiratorisk kondisjon, funksjonsevne og livskvalitet hos barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en av de vanligste kroniske inflammatoriske sykdommene i barndommen som er preget av permanent leddbetennelse som kan tilskrives immunsystemforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Terapeutiske øvelser spiller en viktig rolle som en ikke-farmakologisk behandling for barn med JIA. Det har effektivt blitt brukt til å redusere smerte, forbedre muskelfunksjonen, øke fysisk aktivitet og fremme livskvalitet hos barn med kroniske muskel- og skjelettplager. Klinisk pilatestrening oppfattes vanligvis som hyggelig aktivitet av barn med JIA, og dermed kan det hjelpe dem til å være mer aktive i lengre perioder uten å forårsake ubehag, samtidig som de lar dem kontrollere pusten og unngå å bli trette.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polyartikulær JIA i henhold til International League of Associations for Rheumatology klassifisering.
  • Alder varierer fra 10 til 14 år.
  • Stabil medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de hadde kontrakturer.
  • Medfødte anomalier.
  • Historie om kirurgi.
  • Historie med systemisk sykdom
  • Kardiorespiratorisk komorbiditet.
  • Deltakelse i regelmessige øvelser eller idrettsaktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter i studiegruppen mottok pilatesøvelser pluss konvensjonelt fysioterapiprogram
Annen: Pilates øvelser
Matte, pilatesbånd eller strikk, og pilatesball
Andre navn:
  • Pilates band
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
smertelindring, økende fleksibilitet og mobilitet, forbedre muskelstyrken
Andre navn:
  • smertelindrende modaliteter, tøyningsøvelser
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
smertelindring, økende fleksibilitet og mobilitet, forbedre muskelstyrken
Andre navn:
  • smertelindrende modaliteter, tøyningsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline
målt ved hjelp av visuell analog skala. En score på null betyr ingen smerte, mens en score ofte betyr betydelig smerte.
ved baseline
Smertevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
målt ved hjelp av visuell analog skala. En score på null betyr ingen smerte, mens en score ofte betyr betydelig smerte.
etter 12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering
Tidsramme: ved baseline
vurdert ved hjelp av elektromagnetisk syklusergometer med elektronisk bremsing
ved baseline
Kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert ved hjelp av elektromagnetisk syklusergometer med elektronisk bremsing
etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurdert ved hjelp av The Childhood Health Assessment Questionnaire
ved baseline
Funksjonsevnevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert ved hjelp av The Childhood Health Assessment Questionnaire
etter 12 uker
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
vurdert ved hjelp av The self-rapport Pediatric Quality of Life Inventory
ved baseline
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert ved hjelp av The self-rapport Pediatric Quality of Life Inventory
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Etterforskere

  • Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0020/0035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere