Effekten af pilatesøvelse hos børn med juvenil idiopatisk arthritis (Arthritis)
26. marts 2022 opdateret af: Maged Basha, Qassim University
Indvirkning af klinisk pilates-træning på smerter, kardiorespiratorisk kondition, funktionsevne og livskvalitet hos børn med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en af de mest almindelige kroniske inflammatoriske børnesygdomme, der er karakteriseret ved permanent ledbetændelse, der kan tilskrives immunsystemforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske øvelser spiller en væsentlig rolle som en ikke-farmakologisk behandling for børn med JIA.
Det er effektivt blevet brugt til at reducere smerter, forbedre muskelfunktionen, øge den fysiske aktivitet og fremme livskvaliteten hos børn med kroniske muskel- og skeletlidelser.
Klinisk pilatestræning opfattes normalt som en fornøjelig aktivitet af børn med JIA, og derved kan det hjælpe dem med at være mere aktive i længere perioder uden at forårsage ubehag, samtidig med at de giver dem mulighed for at kontrollere deres vejrtrækning og undgå at blive trætte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Polyartikulær JIA i henhold til klassificeringen af International League of Associations for Rheumatology.
- Alder varierer fra 10 til 14 år.
- Stabil medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de havde kontrakturer.
- Medfødte anomalier.
- Operationshistorie.
- Historie om systemisk sygdom
- Kardiorespiratorisk komorbiditet.
- Deltagelse i regelmæssige øvelser eller sportsaktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienter i undersøgelsesgruppen modtog Pilates-øvelser plus konventionelt fysioterapiprogram
|
Måtte, pilatesbånd eller elastikbånd, og Pilates bold
Andre navne:
smertelindring, øget fleksibilitet og mobilitet, hvilket forbedrer muskelstyrken
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi
|
smertelindring, øget fleksibilitet og mobilitet, hvilket forbedrer muskelstyrken
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline
|
målt ved hjælp af visuel analog skala.
En score på nul betyder ingen smerte, mens en score ofte betyder betydelig smerte.
|
ved baseline
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
|
målt ved hjælp af visuel analog skala.
En score på nul betyder ingen smerte, mens en score ofte betyder betydelig smerte.
|
efter 12 uger
|
|
Kardiorespiratorisk konditionsvurdering
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet ved hjælp af elektromagnetisk cyklusergometer med elektronisk bremsning
|
ved baseline
|
|
Kardiorespiratorisk konditionsvurdering
Tidsramme: efter 12 uger
|
vurderet ved hjælp af elektromagnetisk cyklusergometer med elektronisk bremsning
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet ved hjælp af The Childhood Health Assessment Questionnaire
|
ved baseline
|
|
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
|
vurderet ved hjælp af The Childhood Health Assessment Questionnaire
|
efter 12 uger
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet ved hjælp af selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory
|
ved baseline
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter 12 uger
|
vurderet ved hjælp af selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Studieleder: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0020/0035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig