- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05231057
Impacto do Exercício de Pilates em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil (Arthritis)
26 de março de 2022 atualizado por: Maged Basha, Qassim University
Impacto do Exercício de Pilates Clínico na Dor, Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular
A artrite idiopática juvenil (AIJ) é uma das doenças inflamatórias crônicas mais comuns da infância, caracterizada por inflamação articular permanente atribuível a distúrbios do sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios terapêuticos desempenham um papel essencial como tratamento não farmacológico para crianças com AIJ.
Tem sido efetivamente utilizado para reduzir a dor, melhorar a função muscular, aumentar a atividade física e promover a qualidade de vida em crianças com distúrbios musculoesqueléticos crônicos.
O exercício de Pilates clínico é geralmente percebido como uma atividade agradável por crianças com AIJ, portanto, pode ajudá-las a serem mais ativas por períodos prolongados sem causar desconforto, além de permitir que controlem a respiração e evitem a fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AIJ poliarticular de acordo com a classificação da International League of Associations for Rheumatology.
- A idade varia de 10 a 14 anos.
- Tratamento médico estável.
Critério de exclusão:
- Se eles tivessem contraturas.
- Anomalias congênitas.
- História da cirurgia.
- Histórico de doença sistêmica
- Comorbidade cardiorrespiratória.
- Participação em exercícios regulares ou atividade esportiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo de estudo receberam exercícios de Pilates mais programa de fisioterapia convencional
|
Colchonete, faixa ou elásticos de pilates e bola de pilates
Outros nomes:
alívio da dor, aumentando a flexibilidade e mobilidade, melhorando a força muscular
Outros nomes:
|
Experimental: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam fisioterapia convencional
|
alívio da dor, aumentando a flexibilidade e mobilidade, melhorando a força muscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da dor
Prazo: na linha de base
|
medida usando a escala analógica visual.
Uma pontuação de zero significa nenhuma dor, enquanto uma pontuação geralmente significa dor significativa.
|
na linha de base
|
Avaliação da dor
Prazo: após 12 semanas
|
medida usando a escala analógica visual.
Uma pontuação de zero significa nenhuma dor, enquanto uma pontuação geralmente significa dor significativa.
|
após 12 semanas
|
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: na linha de base
|
avaliada por meio de cicloergômetro eletromagnético com frenagem eletrônica
|
na linha de base
|
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória
Prazo: após 12 semanas
|
avaliada por meio de cicloergômetro eletromagnético com frenagem eletrônica
|
após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da capacidade funcional
Prazo: na linha de base
|
avaliados usando o Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
|
na linha de base
|
Avaliação da capacidade funcional
Prazo: após 12 semanas
|
avaliados usando o Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
|
após 12 semanas
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: na linha de base
|
avaliados usando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica de autorrelato
|
na linha de base
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: após 12 semanas
|
avaliados usando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica de autorrelato
|
após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0020/0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito