Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (Arthritis)

26. března 2022 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Vliv klinického cvičení Pilates na bolest, kardiorespirační zdatnost, funkční schopnosti a kvalitu života u dětí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je jedno z nejčastějších chronických dětských zánětlivých onemocnění, které je charakterizováno trvalým zánětem kloubů způsobeným poruchou imunitního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutická cvičení hrají zásadní roli jako nefarmakologická léčba u dětí s JIA. Účinně se používá ke snížení bolesti, zlepšení svalové funkce, zvýšení fyzické aktivity a podpoře kvality života u dětí s chronickými muskuloskeletálními poruchami. Klinické cvičení Pilates je obvykle dětmi s JIA vnímáno jako příjemná aktivita, a proto jim může pomoci být aktivnější po delší dobu, aniž by způsobovalo nepohodlí, a zároveň jim umožňuje kontrolovat dýchání a vyhnout se únavě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polyartikulární JIA podle klasifikace Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii.
  • Věk se pohybuje od 10 do 14 let.
  • Stabilní lékařské ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Kdyby měli kontraktury.
  • Vrozené anomálie.
  • Historie operace.
  • Anamnéza systémového onemocnění
  • Kardiorespirační komorbidita.
  • Účast na pravidelném cvičení nebo sportovní aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti ve studijní skupině dostávali cvičení Pilates plus konvenční program fyzikální terapie
Jiný: Cvičení pilates
Podložka, Pilates band nebo elastické pásky a Pilátův míč
Ostatní jména:
  • Pilates kapela
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
úleva od bolesti, zvýšení flexibility a mobility, zlepšení svalové síly
Ostatní jména:
  • modality zmírnění bolesti, protahovací cvičení
Experimentální: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali konvenční fyzikální terapii
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
úleva od bolesti, zvýšení flexibility a mobility, zlepšení svalové síly
Ostatní jména:
  • modality zmírnění bolesti, protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: na základní linii
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre nula znamená žádnou bolest, zatímco skóre často znamená výraznou bolest.
na základní linii
Hodnocení bolesti
Časové okno: po 12 týdnech
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre nula znamená žádnou bolest, zatímco skóre často znamená výraznou bolest.
po 12 týdnech
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí elektromagnetického cykloergometru s elektronickým brzděním
na základní linii
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí elektromagnetického cykloergometru s elektronickým brzděním
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí dotazníku The Childhood Health Assessment Questionnaire
na základní linii
Hodnocení funkčních schopností
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí dotazníku The Childhood Health Assessment Questionnaire
po 12 týdnech
kvalita života související se zdravím
Časové okno: na základní linii
hodnoceno pomocí self-report Pediatric Quality of Life Inventory
na základní linii
kvalita života související se zdravím
Časové okno: po 12 týdnech
hodnoceno pomocí self-report Pediatric Quality of Life Inventory
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Spolupracovníci

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0020/0035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit