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Auswirkungen von Pilates-Übungen bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (Arthritis)

26. März 2022 aktualisiert von: Maged Basha, Qassim University

Einfluss klinischer Pilates-Übungen auf Schmerzen, kardiorespiratorische Fitness, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Kindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine der häufigsten chronischen entzündlichen Erkrankungen im Kindesalter, die durch dauerhafte Gelenkentzündungen gekennzeichnet ist, die auf eine Störung des Immunsystems zurückzuführen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Therapeutische Übungen spielen als nicht-pharmakologische Behandlung für Kinder mit JIA eine wesentliche Rolle. Es wird wirksam eingesetzt, um Schmerzen zu lindern, die Muskelfunktion zu verbessern, die körperliche Aktivität zu steigern und die Lebensqualität bei Kindern mit chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen zu verbessern. Klinische Pilates-Übungen werden von Kindern mit JIA in der Regel als angenehme Aktivität empfunden. Dadurch kann es ihnen helfen, über längere Zeiträume aktiver zu sein, ohne Beschwerden zu verursachen, und es ihnen gleichzeitig ermöglichen, ihre Atmung zu kontrollieren und Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polyartikuläre JIA gemäß der Klassifikation der International League of Associations for Rheumatology.
  • Das Alter liegt zwischen 10 und 14 Jahren.
  • Stabile medizinische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie Kontrakturen hätten.
  • Angeborene Anomalien.
  • Geschichte der Chirurgie.
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Kardiorespiratorische Komorbidität.
  • Teilnahme an regelmäßigen Übungen oder sportlichen Aktivitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Patienten der Studiengruppe erhielten Pilates-Übungen sowie ein konventionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Pilates-Übungen
Matte, Pilatesband oder Gummibänder und Pilatesball
Andere Namen:
  • Pilatesband
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Schmerzlinderung, Erhöhung der Flexibilität und Beweglichkeit, Verbesserung der Muskelkraft
Andere Namen:
  • Schmerzlinderungsmodalitäten, Dehnübungen
Experimental: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Schmerzlinderung, Erhöhung der Flexibilität und Beweglichkeit, Verbesserung der Muskelkraft
Andere Namen:
  • Schmerzlinderungsmodalitäten, Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: an der Grundlinie
gemessen anhand einer visuellen Analogskala. Ein Wert von Null bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert oft erhebliche Schmerzen bedeutet.
an der Grundlinie
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: nach 12 Wochen
gemessen anhand einer visuellen Analogskala. Ein Wert von Null bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert oft erhebliche Schmerzen bedeutet.
nach 12 Wochen
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertet mit einem elektromagnetischen Fahrradergometer mit elektronischer Bremse
an der Grundlinie
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Bewertet mit einem elektromagnetischen Fahrradergometer mit elektronischer Bremse
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
anhand des Childhood Health Assessment Questionnaire beurteilt
an der Grundlinie
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: nach 12 Wochen
anhand des Childhood Health Assessment Questionnaire beurteilt
nach 12 Wochen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
bewertet anhand des Selbstberichts Pediatric Quality of Life Inventory
an der Grundlinie
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: nach 12 Wochen
bewertet anhand des Selbstberichts Pediatric Quality of Life Inventory
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Mitarbeiter

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

  • Studienstuhl: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
  • Studienleiter: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/0020/0035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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