Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Pilates na dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (Arthritis)

26 marca 2022 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University

Wpływ klinicznych ćwiczeń Pilates na ból, wydolność krążeniowo-oddechową, sprawność funkcjonalną i jakość życia dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób zapalnych wieku dziecięcego, charakteryzującą się trwałym zapaleniem stawów, które można przypisać zaburzeniom układu odpornościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia terapeutyczne odgrywają istotną rolę jako niefarmakologiczne leczenie dzieci z MIZS. Jest skutecznie stosowany w celu zmniejszenia bólu, poprawy funkcji mięśni, zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości życia u dzieci z przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Kliniczne ćwiczenia Pilates są zwykle postrzegane przez dzieci z MIZS jako przyjemna aktywność, dlatego mogą pomóc im być bardziej aktywnymi przez dłuższy czas, nie powodując dyskomfortu, a jednocześnie pozwalając im kontrolować oddychanie i unikać zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielostawowe MIZS zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń Reumatologii.
  • Wiek waha się od 10 do 14 lat.
  • Stabilna opieka medyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Gdyby mieli przykurcze.
  • Wady wrodzone.
  • Historia chirurgii.
  • Historia chorób ogólnoustrojowych
  • Współchorobowość sercowo-oddechowa.
  • Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach lub zajęciach sportowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy badanej otrzymywali ćwiczenia Pilates oraz konwencjonalny program fizjoterapeutyczny
Inny: Ćwiczenia Pilatesa
Mata, taśma lub gumki do pilatesu i piłka do pilatesu
Inne nazwy:
  • Zespół pilatesu
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
łagodzenie bólu, zwiększenie elastyczności i mobilności, poprawa siły mięśni
Inne nazwy:
  • sposoby łagodzenia bólu, ćwiczenia rozciągające
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
łagodzenie bólu, zwiększenie elastyczności i mobilności, poprawa siły mięśni
Inne nazwy:
  • sposoby łagodzenia bólu, ćwiczenia rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik zero oznacza brak bólu, podczas gdy wynik często oznacza znaczny ból.
na linii bazowej
Ocena bólu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik zero oznacza brak bólu, podczas gdy wynik często oznacza znaczny ból.
po 12 tygodniach
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą elektromagnetycznego ergometru rowerowego z elektronicznym hamowaniem
na linii bazowej
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą elektromagnetycznego ergometru rowerowego z elektronicznym hamowaniem
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia Dziecka
na linii bazowej
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia Dziecka
po 12 tygodniach
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: na linii bazowej
oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego Pediatric Quality of Life Inventory
na linii bazowej
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego Pediatric Quality of Life Inventory
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/0020/0035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj