Effekten av pilatesträning hos barn med juvenil idiopatisk artrit (Arthritis)
26 mars 2022 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University
Inverkan av klinisk pilatesträning på smärta, kardiorespiratorisk kondition, funktionsförmåga och livskvalitet hos barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en av de vanligaste kroniska inflammatoriska sjukdomarna i barndomen som kännetecknas av permanent ledinflammation hänförlig till immunförsvarsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutiska övningar spelar en viktig roll som en icke-farmakologisk behandling för barn med JIA.
Det har effektivt använts för att minska smärta, förbättra muskelfunktionen, öka fysisk aktivitet och främja livskvalitet hos barn med kroniska rörelseorgan.
Klinisk pilatesträning uppfattas vanligtvis som en njutbar aktivitet av barn med JIA, och därigenom kan det hjälpa dem att vara mer aktiva under längre perioder utan att orsaka obehag samtidigt som de låter dem kontrollera sin andning och undvika att bli trötta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polyartikulär JIA enligt klassificeringen av International League of Associations for Rheumatology.
- Åldern varierar från 10 till 14 år.
- Stabil medicinsk behandling.
Exklusions kriterier:
- Om de hade kontrakturer.
- Medfödda anomalier.
- Operationshistoria.
- Historik av systemisk sjukdom
- Kardiorespiratorisk komorbiditet.
- Deltagande i regelbundna övningar eller idrottsaktiviteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Patienterna i studiegruppen fick Pilatesövningar plus konventionellt sjukgymnastikprogram
|
Matta, pilatesband eller resårband, och pilatesboll
Andra namn:
smärtlindring, ökad flexibilitet och rörlighet, förbättrad muskelstyrka
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick konventionell sjukgymnastik
|
smärtlindring, ökad flexibilitet och rörlighet, förbättrad muskelstyrka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: vid baslinjen
|
mätt med visuell analog skala.
En poäng på noll betyder ingen smärta, medan en poäng ofta betyder betydande smärta.
|
vid baslinjen
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: efter 12 veckor
|
mätt med visuell analog skala.
En poäng på noll betyder ingen smärta, medan en poäng ofta betyder betydande smärta.
|
efter 12 veckor
|
|
Kardiorespiratorisk konditionsbedömning
Tidsram: vid baslinjen
|
bedöms med hjälp av elektromagnetisk cykelergometer med elektronisk bromsning
|
vid baslinjen
|
|
Kardiorespiratorisk konditionsbedömning
Tidsram: efter 12 veckor
|
bedöms med hjälp av elektromagnetisk cykelergometer med elektronisk bromsning
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionsförmåga
Tidsram: vid baslinjen
|
bedöms med hjälp av The Childhood Health Assessment Questionnaire
|
vid baslinjen
|
|
Bedömning av funktionsförmåga
Tidsram: efter 12 veckor
|
bedöms med hjälp av The Childhood Health Assessment Questionnaire
|
efter 12 veckor
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid baslinjen
|
bedöms med hjälp av självrapporten Pediatric Quality of Life Inventory
|
vid baslinjen
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: efter 12 veckor
|
bedöms med hjälp av självrapporten Pediatric Quality of Life Inventory
|
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Studierektor: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Första postat (Faktisk)
9 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0020/0035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering