- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231057
Impact de l'exercice Pilates chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (Arthritis)
26 mars 2022 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University
Impact de l'exercice clinique Pilates sur la douleur, la condition cardiorespiratoire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est l'une des maladies inflammatoires chroniques infantiles les plus courantes qui se caractérise par une inflammation articulaire permanente attribuable à une perturbation du système immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices thérapeutiques jouent un rôle essentiel en tant que traitement non pharmacologique pour les enfants atteints d'AJI.
Il a été utilisé efficacement pour réduire la douleur, améliorer la fonction musculaire, augmenter l'activité physique et promouvoir la qualité de vie des enfants souffrant de troubles musculo-squelettiques chroniques.
L'exercice clinique de Pilates est généralement perçu comme une activité agréable par les enfants atteints d'AJI, ce qui peut les aider à être plus actifs pendant de longues périodes sans causer d'inconfort tout en leur permettant de contrôler leur respiration et d'éviter de se fatiguer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AJI polyarticulaire selon la classification de la Ligue internationale des associations de rhumatologie.
- L'âge varie de 10 à 14 ans.
- Traitement médical stable.
Critère d'exclusion:
- S'ils avaient des contractures.
- Anomalies congénitales.
- Histoire de la chirurgie.
- Antécédents de maladie systémique
- Co-morbidité cardiorespiratoire.
- Participation à des exercices réguliers ou à une activité sportive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
Les patients du groupe d'étude ont reçu des exercices de Pilates ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel
|
Tapis, bande de Pilates ou bandes élastiques et boule de Pilates
Autres noms:
soulagement de la douleur, augmentation de la flexibilité et de la mobilité, amélioration de la force musculaire
Autres noms:
|
Expérimental: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une thérapie physique conventionnelle
|
soulagement de la douleur, augmentation de la flexibilité et de la mobilité, amélioration de la force musculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la douleur
Délai: au départ
|
mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Un score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score signifie souvent une douleur importante.
|
au départ
|
Évaluation de la douleur
Délai: après 12 semaines
|
mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Un score de zéro signifie aucune douleur, tandis qu'un score signifie souvent une douleur importante.
|
après 12 semaines
|
Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Délai: au départ
|
évalué à l'aide d'un vélo ergomètre électromagnétique avec freinage électronique
|
au départ
|
Évaluation de la condition cardiorespiratoire
Délai: après 12 semaines
|
évalué à l'aide d'un vélo ergomètre électromagnétique avec freinage électronique
|
après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des capacités fonctionnelles
Délai: au départ
|
évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
|
au départ
|
Évaluation des capacités fonctionnelles
Délai: après 12 semaines
|
évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
|
après 12 semaines
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ
|
évalué à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
|
au départ
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: après 12 semaines
|
évalué à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
|
après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Directeur d'études: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0020/0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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