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Impatto dell'esercizio di Pilates nei bambini con artrite idiopatica giovanile (Arthritis)

26 marzo 2022 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Impatto dell'esercizio clinico di Pilates sul dolore, sulla forma cardiorespiratoria, sull'abilità funzionale e sulla qualità della vita nei bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è una delle malattie infiammatorie croniche infantili più comuni, caratterizzata da un'infiammazione articolare permanente attribuibile a disturbi del sistema immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi terapeutici svolgono un ruolo essenziale come trattamento non farmacologico per i bambini con AIG. È stato efficacemente utilizzato per ridurre il dolore, migliorare la funzione muscolare, aumentare l'attività fisica e promuovere la qualità della vita nei bambini con disturbi muscoloscheletrici cronici. L'esercizio di Pilates clinico è solitamente percepito come un'attività piacevole dai bambini con JIA, quindi può aiutarli a essere più attivi per periodi prolungati senza causare disagio, consentendo loro anche di controllare la respirazione ed evitare di affaticarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AIG poliarticolare secondo la classificazione della International League of Associations for Rheumatology.
  • L'età va dai 10 ai 14 anni.
  • Cure mediche stabili.

Criteri di esclusione:

  • Se avevano contratture.
  • Anomalie congenite.
  • Storia della chirurgia.
  • Storia di malattia sistemica
  • Comorbilità cardiorespiratoria.
  • Partecipazione a regolari esercizi o attività sportive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti nel gruppo di studio hanno ricevuto esercizi di Pilates oltre a un programma di terapia fisica convenzionale
Altro: Esercizi di Pilates
Tappetino, fascia o elastici per Pilates e palla da Pilato
Altri nomi:
  • Banda Pilates
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
sollievo dal dolore, aumento della flessibilità e mobilità, miglioramento della forza muscolare
Altri nomi:
  • modalità di rivivere il dolore, esercizi di stretching
Sperimentale: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto la terapia fisica convenzionale
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
sollievo dal dolore, aumento della flessibilità e mobilità, miglioramento della forza muscolare
Altri nomi:
  • modalità di rivivere il dolore, esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla base
misurato utilizzando la scala analogica visiva. Un punteggio pari a zero significa nessun dolore, mentre un punteggio spesso significa dolore significativo.
alla base
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
misurato utilizzando la scala analogica visiva. Un punteggio pari a zero significa nessun dolore, mentre un punteggio spesso significa dolore significativo.
dopo 12 settimane
Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: alla base
valutata mediante cicloergometro elettromagnetico con frenata elettronica
alla base
Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutata mediante cicloergometro elettromagnetico con frenata elettronica
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando il questionario di valutazione della salute dell'infanzia
alla base
Valutazione delle capacità funzionali
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutato utilizzando il questionario di valutazione della salute dell'infanzia
dopo 12 settimane
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: alla base
valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory di autovalutazione
alla base
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory di autovalutazione
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Maged Basha, PhD, Qassim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0020/0035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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